NCT05007015Fut, nem toboroz
Transanal Irrigation for the Management of LARS
Transanal Irrigation for the Management of Low Anterior Resection Syndrome (LARS): A Multicenter Crossover Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the impact of Transanal irrigation (TAI) on the quality of life and low anterior resection symptoms (LARS) in Canadian rectal cancer survivors living with minor to major LARS. It proposes to teach TAI through a novel online platform and to provide virtual nursing support for the participants. To our knowledge, this is the first North American based and largest randomized control trial on the use of TAI for patients with LARS. This will also be the first study to teach and support patients through the TAI process using a virtual platform. While TAI has been demonstrated to reduce LARS scores and increased QoL in patients with significant LARS, its feasibility and acceptance for Canadian patients remains uncertain. Furthermore despite the existing studies, the rate of TAI seems to be low in North America. The hypothesis is that TAI, taught and supported through an online portal dedicated to LARS patients, will positively impact QoL and improve LARS symptoms. The results of this trial may allow TAI to become part of the standard armamentarium that clinicians offer patients for LARS management, with the presence of online nursing support and guidance to facilitate this practice.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 10.
- Kezdés
- 2022. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Jewish General Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05007015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2022. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active or ongoing treatment for rectal disease.
Egyéb
- Inability to provide informed consent, including insufficient fluency in English or French.
- Inability to access the internet.
- Presence of an ostomy at the time of study enrollment.
- Anastomotic stricture, sinus, or any other ongoing anastomotic complication.
- Current use of TAI under the direction of a clinical team.
Kiket keres a vizsgálat
- Low anterior resection by a laparoscopic, robotic, transanal total mesorectal excision, or open approach with (or without) creation of a diverting loop ileostomy for the treatment of rectal cancer, advanced adenoma or dysplasia And
- have had their ileostomy closed (if applicable) And
- completed treatment at least 6 months ago (including ileostomy closure) And
- LARS score \> 20 points
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Health Science North Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greater Sudbury | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Science Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche du CHU de Québec - Hôpital Saint-François d'Assise Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Providence Hospital - St. Paul's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of British Columbia - Island Health Colorectal Surgery Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.