Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05007028Befejeződött3. fázis

Nitrous Oxide in Resistant Depression in Elderly Subjects: A Randomized, Double-blind, Comparator Trial

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To compare changes in depressive symptomatology at 2 hours, 24 hours, Week 1 and Week 2 of exposure to MEOPA versus medical air, in a population of elderly subjects with a characterized depressive episode meeting the criteria for resistant depression and treated with antidepressants.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2024. okt. 11.
Kezdés
2021. nov. 16.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT05007028
EU CT-szám
2024-517549-15-00
EudraCT-szám
2019-004984-31

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to the use of MEOPA and any condition where air is trapped́ inside the body and its expansion could be dangerous: Pneumothorax, emphysema, intestinal obstruction, intracranial hypertension, known and unsubstituted vitamin B12 or B9 deficiency (based on a dosage less than 1 month old), Patients requiring oxygen ventilation; Any alteration in the state of consciousness, preventing patient cooperation; Head trauma; Gas embolism; Diving accident; Abdominal gas distension; Patient who has recently received an ophthalmic gas (SF6, C3F8, C2F6) used in eye surgery (as long as a gas bubble persists inside the eye and for at least 3 months)
  • Person taking part in a clinical drug study or in a period of exclusion from any clinical study due to previous participation

Más betegség

  • Bipolar disorder, schizophrenic, neurodegenerative disease documented by MINI and MMSE (non-inclusion if MMSE< 24/30), addiction to one or more toxic substances
  • Contraindications to MRI, including claustrophobia, a metallic foreign body in the eye, pacemaker, neurostimulator, cochlear implants (or non-removable electronic medical equipment), old-generation heart valves, vascular clips formerly implanted on a cranial aneurysm

Egyéb

  • Unstable somatic pathology (in particular unstable neurological or cardiological pathologies at risk of interfering with the diffusion of MEOPA) and any unexplained recent neurological abnormality
  • Presence of active and significant psychotic symptoms, at the discretion of the investigator
  • Legal incapacity and/or other circumstances rendering the patient incapable of understanding the nature, objective or consequences of the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Between 60 and 90 years old
  • Diagnosis of depressive episode characterized according to DSM-5 criteria, confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Depression score on the MADRS scale greater than 20 (Montgomery Asberg Depression Rating Scale)
  • Patients resistant to at least one well-conducted antidepressant for the current depressive episode as assessed by the MGH-ATRQ scale
  • Patients who can be subjected to the delivery of MOEPA via a facial mask
  • A person who has signed an informed consent form
  • Person affiliated with a social security or other regime

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De RennesRennes Cedex 9FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9FranciaországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.