NCT05007028Befejeződött3. fázis
Nitrous Oxide in Resistant Depression in Elderly Subjects: A Randomized, Double-blind, Comparator Trial
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare changes in depressive symptomatology at 2 hours, 24 hours, Week 1 and Week 2 of exposure to MEOPA versus medical air, in a population of elderly subjects with a characterized depressive episode meeting the criteria for resistant depression and treated with antidepressants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 11.
- Kezdés
- 2021. nov. 16.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05007028
- EU CT-szám
- 2024-517549-15-00
- EudraCT-szám
- 2019-004984-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to the use of MEOPA and any condition where air is trapped́ inside the body and its expansion could be dangerous: Pneumothorax, emphysema, intestinal obstruction, intracranial hypertension, known and unsubstituted vitamin B12 or B9 deficiency (based on a dosage less than 1 month old), Patients requiring oxygen ventilation; Any alteration in the state of consciousness, preventing patient cooperation; Head trauma; Gas embolism; Diving accident; Abdominal gas distension; Patient who has recently received an ophthalmic gas (SF6, C3F8, C2F6) used in eye surgery (as long as a gas bubble persists inside the eye and for at least 3 months)
- Person taking part in a clinical drug study or in a period of exclusion from any clinical study due to previous participation
Más betegség
- Bipolar disorder, schizophrenic, neurodegenerative disease documented by MINI and MMSE (non-inclusion if MMSE< 24/30), addiction to one or more toxic substances
- Contraindications to MRI, including claustrophobia, a metallic foreign body in the eye, pacemaker, neurostimulator, cochlear implants (or non-removable electronic medical equipment), old-generation heart valves, vascular clips formerly implanted on a cranial aneurysm
Egyéb
- Unstable somatic pathology (in particular unstable neurological or cardiological pathologies at risk of interfering with the diffusion of MEOPA) and any unexplained recent neurological abnormality
- Presence of active and significant psychotic symptoms, at the discretion of the investigator
- Legal incapacity and/or other circumstances rendering the patient incapable of understanding the nature, objective or consequences of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Between 60 and 90 years old
- Diagnosis of depressive episode characterized according to DSM-5 criteria, confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Depression score on the MADRS scale greater than 20 (Montgomery Asberg Depression Rating Scale)
- Patients resistant to at least one well-conducted antidepressant for the current depressive episode as assessed by the MGH-ATRQ scale
- Patients who can be subjected to the delivery of MOEPA via a facial mask
- A person who has signed an informed consent form
- Person affiliated with a social security or other regime
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Rennes | Rennes Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.