Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05007483Fut, nem toboroz

Efficacy of Diet on Quality of Life in Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The overarching goal of this project is to critically evaluate the efficacy of incorporating dietary guidance within multiple sclerosis (MS) care for improving long-term quality of life (QoL) compared to usual care. The primary objective of this study is to evaluate the effect of two dietary interventions (time restricted olive oil based (TROO) ketogenic and modified Paleolithic elimination) on MS QoL compared to usual care control (Dietary Guidelines for America), and the secondary objectives and the long-term effects on, motor function, low-contrast vision sensitivity, fatigue, mood, and disease activity assessed by brain imaging.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
162 (tényleges)
Első benyújtás
2021. aug. 9.
Kezdés
2022. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 1.
Fő szponzor
Terry L. Wahls
NCT-szám
NCT05007483

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 162
  • 2022. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of insulin, Coumadin, weight loss medications such as orlistat that causes fat malabsorption.
  • Worsening of symptoms resulting in the initiation or change of treatment including steroids (solumedrol, prednisone, etc.) or disease-modifying medications in 4 weeks prior to consent.
  • Treatment for cancer by radiation or chemotherapy in 12 months prior to consent, other than skin cancer.

Más betegség

  • Moderate or severe mental impairment.
  • Diagnosis of clinically significant heart disease, liver disease, kidney disease, or history of oxalate kidney stones.
  • Diagnosis of type II diabetes that does not have approval from treating physicians to adopt any of the 3 study diets.
  • Clinical diagnosis of moderate to severe psychiatric disease that makes study adherence more difficult (e.g., schizophrenia, bi-polar disease, severe depression and/or anxiety).
  • An active eating disorder such as anorexia, bulimia, binge eating, or orthorexia.
  • History of diagnosed fat intolerance/malabsorption such as cholecystectomy or uncontrolled exocrine pancreatic insufficiency.

Egyéb

  • Measurement of BMI <20.
  • Confirmation of pregnancy or planning to become pregnant in the next 2 years.
  • Participation in another research study investigating MS treatments, diet, or exercise.
  • Presence of a contraindication to completing a brain MRI or having claustrophobia which interferes with completion of MRI studies without the use of sedation.

Kiket keres a vizsgálat

  • A definitive diagnosis of RRMS based on the 2017 revised McDonald Criteria.
  • The ability to prepare, or availability of someone to prepare, home-cooked meals.
  • Must own a computer, smartphone, or tablet device that has internet access to complete online surveys and capable of running study related applications.
  • Must be willing to follow study procedures outlined and explained to them.
  • Be between the ages of 18 to 70 at the time of consent.
  • Must be able to walk 25 feet without support.
  • Willingness to be randomized and follow any of the study diets.
  • Must consent to sharing the clinical notes from their primary care and neurology providers during the study period.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Eligibility for the run-in phase of the study:
  • Participants will be eligible to enroll in the fourteen-day run-in phase of the study if they meet the following inclusion and exclusion criteria:

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Univeristy of IowaIowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.