NCT05008900Befejeződött2. fázis
Timing of Post-prostatectomy PSMA Imaging
A Phase II Randomized Feasibility Study Comparing Early Salvage Radiotherapy Versus Surveillance With Delayed Repeat PSMA PET/CT Imaging in Patients Presenting With Early Biochemical Relapse of Prostate Cancer Following Radical Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will randomize patients presenting with early BCR with a negative baseline PSMA PET/CT, to upfront SRT or surveillance. Early BCR is defined as a PSA relapse of >0.1 to <0.3 ng/mL. Patients in the surveillance arm will be monitored with PSA every 3 months. A repeat PSMA PET/CT will be undertaken when the PSA reaches a target level of >0.5 to <1.0 ng/mL. Both early radiation treatment and surveillance with repeat PSMA PET/CT imaging are within patterns of practice locally; therefore, the investigators believe that there is clinical equipoise on this subject.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 8.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05008900
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 4
- 2022. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy
- Other contraindications to radiotherapy
Egyéb
- Active or post prostatectomy androgen deprivation use
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically-proven prostate cancer
- pT1-T4 pN0/Nx cM0
- PSA at BCR >0.1 - <0.3 ng/mL post-radical prostatectomy
- PSMA PET/CT negative at BCR post radical prostatectomy
- Planned SRT to prostate bed +/- pelvic lymph nodes
- ECOG 0 or 1
- Age ≥ 18 years
- Informed consent: All patients must sign a document of informed consent indicating their understanding of the investigational nature and risks of the study before any protocol related studies are performed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Center | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.