NCT05009329Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of JAB-21822 in Adult Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation in China
Multi-center, Open, Dose-escalation, and Expanded Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of JAB-21822 in Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess safety, tolerability, PK, efficacy and determine recommended phase 2 dose (RP2D) of JAB-21822 (glecirasib) administered in adult participants with KRAS p.G12C-mutant advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 315 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 26.
- Kezdés
- 2021. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Allist Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05009329
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 315
- 2021. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously treated with KRAS G12C inhibitor
- Previous allogeneic bone marrow transplant or organ transplant
- Intended study subjects who were unable to abstain from alcohol during medication
Más betegség
- History of intestinal disease or major gastric surgery or inability to swallow oral medications
- Other active cancer
- Active infection including hepatitis B, hepatitis C and human immunodeficiency virus (HIV)
- Impaired heart function or clinically significant heart disease
- Other unqualified conditions judged by the investigators
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Advanced (metastatic or unresectable) KRAS p.G12C mutant solid tumors, with failure or absence of standard treatment
- Subject must be ≥18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1.
- Subjects with life expectancy ≥3 months.
- Subjects must have at least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1.
- There was no serious organ dysfunction in the screening stage
- Male or female subjects of reproductive age agree to use adequate contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The dynamic evolution of circulating tumor cells during glecirasib treatment predicts survival and resistance in gastrointestinal tumors with KRASG12C mutation.Hum Cell · 2026 · PMID 42384131
- Glecirasib with or without cetuximab in previously treated locally advanced or metastatic colorectal cancer with KRASG12C mutation (JAB-21822-1002 and JAB-21822-1007): two open-label, non-randomised phase 1/2 trials.Lancet Gastroenterol Hepatol · 2026 · PMID 41344351
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.