NCT05010590Fut, nem toboroz4. fázis
Anabolic Therapy in Postmenopausal Osteoporosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this research study we want to learn more about the effect of two different FDA-approved medications in the treatment of osteoporosis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05010590
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2022. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy exclusions
- current use or use in the past 12 months of oral bisphosphonates or denosumab
- current use or use within the past 3 months of estrogens, SERMs, or calcitonin.
- use of oral or parenteral glucocorticoids for more than 14 days within the past 6 months
- any current or previous use of romosozumab or strontium
- current use or use within the past 3 years of teriparatide, abaloparatide, or any parenteral bisphosphonate.
- Other exclusions
Más betegség
- History of malignancy (except basal cell carcinoma).
- Significant pulmonary disease
- History of myocardial infarction or stroke within the preceding year.
- History of unstable angina or transient ischemic attack in the past year.
- Any health condition that, in the opinion of the study physician, significantly increases the risk of cardiovascular events.
- Major psychiatric disease that in the opinion of the investigator would preclude the subject from providing adequate informed consent or completing the protocol procedures.
- Congenital or acquired bone disease other than osteoporosis.
- History of osteonecrosis of the jaw, extensive dental work involving extraction or dental implants in the past 3 months, or extensive dental work planned in the upcoming 12 months.
Laborértékek
- Confirmed serum alkaline greater than 2 times the upper normal limit.
- Stage 4 or 5 chronic kidney disease (GFR less than 30)
- Hypercalcemia (Ca greater than 10.5 mg/dL)
- Hypocalcemia (Ca less than 8.8 mg/dL)
- Serum 25-OH vitamin D less than 20 ng/mL
Egyéb
- Elevated blood PTH (intact PTH greater than 77 pg/mL)
- HCT less than 32%.
- Current atrial fibrillation.
- Excessive alcohol use or substance abuse that in the opinion of the investigator would preclude the subject from providing adequate informed consent or completing the protocol procedures.
- Uncontrolled eczema
- Known sensitivity to denosumab or any of its excipients.
- Known sensitivity to romosozumab or any of its excipients.
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal women at high risk of fracture
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- 3 months vs 12 months of romosozumab for postmenopausal osteoporosis (LIDA): an open-label, non-inferiority, randomised controlled trial.Lancet Diabetes Endocrinol · 2026 · PMID 41621431
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.