NCT05012722Befejeződött
Arterial Stiffness in Heart Failure and Chronic Kidney Disease
A Comparison of Arterial Stiffness in Patients With Stable Heart Failure and Stable Chronic Kidney Disease Against Decompensated Heart Failure and Acute Kidney Injury
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study is assessing the effects that arterial stiffness may have on patients with heart failure (HF) and chronic kidney disease (CKD). Arterial stiffness will be measured by assessing pulse wave velocity (PWV). Carotid- Femoral PWV is the gold standard in measuring arterial stiffness non- invasively. Many studies have shown increasing PWV is a predictor of cardiovascular events, but the significance of increasing PWV as a surrogate marker for the potential worsening (decompensation) of HF or CKD has not been explored. This study aims to investigate patients with HF and CKD by assessing PWV while in a decompensated state and again when in a stable condition after 4 weeks of discharge to investigate a link between decompensation and rise of arterial stiffness. The research team aim to recruit 120 patients in this study with 40 patients in each of the 3 groups- heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) and acute kidney injury (AKI). All AKI patients would have had known CKD (stages 3a, 3b or 4). The study participants will be initially recruited in hospital while admitted in an acute state and tests including bloods, ECG, echocardiography and PWV will be performed. The tests (excluding echocardiography) will be repeated 4 weeks after discharge. There is no intervention in this study. The study seeks to improve the understanding of the role of the vasculature in the development of acute HF in the two common types- HFrEF and HFpEF. As CKD is a common comorbidity in heart failure patients we felt that a study of the behaviour of arterial stiffness in this cohort will add to this understanding. If arterial stiffness is found to be an important component of the HF syndrome therapeutic interest could be focused at managing arterial stiffness with novel therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 119 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 2.
- Kezdés
- 2022. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 13.
- Fő szponzor
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05012722
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 119
- 2022. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe Peripheral Vascular Disease Patients who have had a myocardial infarction or coronary artery bypass surgery within 6 months Severe Anaemia Hb 70g/dl Dementia or unable to consent lack mental capacity Bedbound/ Immobile patients Severe Liver Failure Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients on LTOT (Long Term Oxygen Therapy) Renal transplant Previous or Current Renal Replacement Therapy (Peritoneal Dialysis or Haemodialysis) Sepsis
Egyéb
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female age ≥60 Known or documented diagnosis of Heart Failure ( Heart Failure with reduced ejection fraction HFrEF or Heart Failure with preserved ejection fraction HFpEF) on admission or prior to admission. HFrEF is defined as Left Ventricular ejection fraction (LVEF) of <40%, HFpEF is defined as LVEF >50% as in accordance with the classification by the European Society of Cardiology.
- Patients on optimal evidence based therapy for heart failure Known or documented diagnosis of Chronic Kidney Disease stage 3a, 3b or 4, for minimum period of ≥6 months
- -
Életkor a regiszterben: 60 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Coventry and Warwickshire | Coventry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.