NCT05013190Fut, nem toboroz
A Study of NINLARO® in Chinese Adults With Multiple Myeloma
Clinical Outcome of Ixazomib (NINLARO®) Based Regimens in Chinese Patients With Multiple Myeloma Previously Receiving a Bortezomib/Carfilzomib-Based (re)Induction Regimen in Clinical Setting of Real World: An Open-Label, Single-Arm, Multicenter, Observation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of this study is to check side effects and results in adults with multiple myeloma after switching from a bortezomib/carfilzomib -based to an Ixazomib-based treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 18.
- Kezdés
- 2021. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05013190
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 72
- 2021. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received a bortezomib/carfilzomib-based triple-drug regimens as initial therapy less than 2 cycles.
- Failure to have fully recovered (that is, less than or equal to [<=] Grade 1 toxicity) from the reversible effects of prior chemotherapy.
- Have documented diagnosis of other cancers prior to the diagnosis of MM, excluding squamous and basal cell carcinomas of the skin, carcinoma in situ of the cervix or breast, which is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years.
- Previously been treated with ixazomib or participated in a study with ixazomib whether treated with ixazomib or not.
Más betegség
- Have gastrointestinal (GI) disease or procedure that could interfere with the oral absorption or tolerance of ixazomib including difficulty swallowing.
- Have an active systemic infection, active hepatitis B or C virus infection, or known human immunodeficiency virus positive.
Egyéb
- Has >=Grade 2 peripheral neuropathy (PN), or Grade 1 with pain on clinical examination at the time of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Who was first diagnosed or first relapse MM participants using IMWG 2016 criteria.
- Diagnosed with multiple myeloma using IMWG 2016 criteria and must be transplant ineligible as determined by their physician, or if transplant eligible, not expect to undergo transplant for at least 24 months after study enrollment.
- Stem cell harvest and mobilization regimen is acceptable if clinically indicated. But must first be confirmed by the Takeda Medical Monitor.
- Who received bortezomib/carfilzomib-based triple-drug regimens as frontline treatment, including bortezomib+cyclophosphamide+dexamethasone (VCD), bortezomib+lenalidomide dexamethasone (VRD), bortezomib+doxorubicin+dexamethasone (PAD), bortezomib+thalidomide+dexamethasone (VTD), bortezomib+pomadomide+dexamethasone (VPD), or carfilzomib+lenalidomide+dexamethasone (KRD), carfilzomib+thalidomide+dexamethasone (KTD), carfilzomib+pomalidomide+dexamethasone (KPD).
- Must achieve at least partial response (PR) as defined by IMWG criteria after bortezomib/carfilzomib-based initial therapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Jishuitan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Cancer Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| QingDao Municipal Hospital | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital affiliated to China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Province People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.