NCT05014802Toboroz
Baseline Atrial Fibrosis Predicts Risk for Post-operative Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Cardiac Surgery
Baseline Atrial Fibrosis Predicts Risk for Post-operative Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Pilot Study for SAPPORO-AF
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate and compare the incidence of atrial arrhythmias (including Post-Operative Atrial Fibrillation (POAF), atrial flutter, and atrial tachycardia) stratified by baseline Utah fibrosis stages and overall fibrosis (%) of the left atrial wall area. The investigators hypothesize that patients with a higher baseline Utah fibrosis staging will experience a higher incidence of POAF. The study also aims to evaluate and compare the in-hospital mortality, length-of-stay (LOS), complication rates (strokes, pneumonia, respiratory failure etc.) of the different Utah fibrosis stage cohorts. Perform cost analysis and compare between patients with POAF and patients without POAF. The investigators hypothesize that patients experiencing POAF will have a higher mortality rate, longer LOS, greater complications, and therefore, additional hospital costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 13.
- Kezdés
- 2021. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Tulane University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05014802
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously undergone extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- Patients with any health related Late Gadolinium Enhancement (LGE)-MRI contraindications (including previous allergic reaction to gadolinium, pacemakers, defibrillators, other devices/implants contraindicated for MRI)
Más betegség
- Patients with a history of atrial arrhythmia (atrial fibrillation, atrial flutter, atrial tachycardia)
- Patients with a history of cardiac or open chest surgery
- Patients with a history of catheter ablation
- Patients who have undergone or will undergo heart transplantation
- Patients with cognitive impairment preventing them from giving informed consent will be excluded from the study
Laborértékek
- Acute or chronic severe renal disease with a low glomerular filtration rate (GFR), <30 mL per minute per 1.73 m2 will be excluded from the trial. (A creatinine measurement should be available within the last 6 months. If not, a creatinine blood test will be drawn to assess for renal function before the MRI acquisition).
Életkor
- Patients under the age of 40
Egyéb
- Patients with left ventricular assist device (LVAD) or scheduled to have LVAD implanted
- Patients weighing > 300 lbs. (MRI image quality decreases due to increased body mass index)
- Patients currently pregnant or breastfeeding, or plan to become pregnant during the study period
- Patients who cannot read, speak, and/or understand English
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients age 40 years of age or older
- Patients with no history of atrial arrhythmia (atrial fibrillation, atrial flutter, atrial tachycardia) scheduled to undergo cardiac surgery (These surgeries include but are not limited to coronary artery bypass graft (CABG), valvular repair/reconstruction, aneurysm repair, and insertion of pacemaker).
Életkor a regiszterben: 40 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lakeview Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Covington | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Jefferson General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University (Barnes-Jewish Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.