NCT05016219Toboroz
Phase 2 - Rhythmic Light Therapy for Alzheimer's Disease Patients
Phase 2 - The Use of Rhythmic Light Therapy to Entrain Gamma Oscillations and the Circadian System in Patients With Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Participants will randomly be placed into one of four groups and experience one of the four following conditions: (1) a placebo light that provides a 40 hertz (Hz) flicker (rhythmic light [RL]); (2) a placebo light with a random flicker (placebo condition for rhythmic light); (3) a light source that will stimulate the circadian system and provides a 40 Hz flicker (RL); or (4) a light source that will stimulate the circadian system and provides a random flicker (placebo condition for rhythmic light). Following a baseline week, participants will experience his/her assigned lighting condition for two hours in the morning for 8 weeks. After a 4-week washout period, a final round of assessments will be obtained. Study assessments (except for the Pittsburgh Sleep Quality Index and Montreal Cognitive Assessment) will be collected at the end of each week, for a total of 8 assessments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 12.
- Kezdés
- 2023. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05016219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2023. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat enyhe kognitív zavarral vagy enyhe Alzheimer-kórral élő, alvászavaros felnőtteket keres. Egy villogó fényt tesztelnek, amelyet nyolc héten át, reggelente két órán át használnak.
- Életkor
- 55 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Enyhe kognitív zavar vagy enyhe Alzheimer-kór, 17 és 25 közötti Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámmal
- Korábbi kezelés
- Altatót vagy alvást segítő gyógyszert szedők nem vehetnek részt
- Biomarker vagy leletérték
- Alvászavar, amelyet a Pittsburgh Sleep Quality Index 5 feletti pontszáma mutat
A részvétel fő kizáró okai
- Alvást segítő gyógyszer szedése
- Szakápolási intézményben vagy tartós ápolást nyújtó otthonban élés
- Látást akadályozó szürkehályog, szárazföldi makuladegeneráció vagy vakság
- Súlyos alvási apnoé vagy nyugtalan láb szindróma
- Súlyos epilepszia a kórelőzményben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants taking sleep medication
Más betegség
- Severe sleep apnea or restless leg syndrome
- History of severe epilepsy
Egyéb
- Residence in a skilled nursing facility or long-term care
- Obstructing cataracts, macular degeneration, and blindness
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be diagnosed with mild cognitive impairment or mild Alzheimer's disease, as defined by a Montreal Cognitive Assessment score between 17 and 25;
- Have sleep disturbance indicated by a score >5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index
- Participants must reside in their homes, independent living, or assisted living facilities
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Light and Health Research Center | Menands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.