NCT05016323Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HR19042 Capsules in the Treatment of Primary IgA Nephropathy.
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled, Parallel Groups, Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HR19042 Capsules in the Treatment of Primary IgA Nephropathy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of HR19042 capsules compared to matching placebo for the treatment of primary IgA nephropathy, and explore the optimal dose for the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 316 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 17.
- Kezdés
- 2021. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 9.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT05016323
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 316
- 2021. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with severe chronic infection or active infection under systemic antibiotic therapy in previous 14 days;
- Patients received organ transplantation;
- Patients treated with any systemic immunosuppressive drugs (excluding corticosteroids) within the past 12 months before screening;
- Patients treated with any systemic corticosteroids within the past 3 months before screening.
Más betegség
- Systemic diseases which could lead to secondary IgA nephropathy;
- Patients with severe cardiovascular diseases;
- Patients diagnosed with malignancy within the past 5 years;
- Patients with uncontrolled Type 1 or 2 diabetes;
- Positive results in HIV-Ab/TP-Ab/ HBsAg/HCV-Ab tests;
Egyéb
- Patients with liver cirrhosis;
Kiket keres a vizsgálat
- Female or male patients ≥18 years old;
- Biopsy-confirmed primary IgA nephropathy;
- Urine protein≥0.75 g/24hr or urine protein creatinine ratio (UPCR)≥0.5 g/g;
- Estimated GFR (using the CKD-EPI2009 formula) ≥30mL/min/1.73 m2;
- Willing and able to take adequate contraception during the trial;
- Willing and able to give informed consent and follow the protocols during the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.