NCT05017311Toboroz4. fázis
Optimized Predictive Treatment In Medications for Unipolar Major Depression (OPTIMUM-D)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study that will test a predictive biomarker algorithm based on results from a previous study. The goal of this study is to integrate clinical, imaging, EEG, and molecular data across 8 sites to predict treatment outcome for patients experiencing a major depressive episode (MDE).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 16.
- Kezdés
- 2023. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Nova Scotia Health Authority
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05017311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiket major depressziós zavar miatti depressziós epizód miatt járóbetegként kezelnek. Egészséges önkéntesek is részt vesznek összehasonlító csoportként.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Járóbetegek, akik major depressziós zavar depressziós epizódjában vannak (DSM-5), és a MADRS pontszámuk legalább 24.
- Korábbi kezelés
- Az első vizit előtt legalább 5 felezési időn át nem szedhettek pszichotróp gyógyszert (a legtöbb antidepresszánsnál 1 hét, fluoxetinnél 5 hét). Az altatók vagy az ADHD miatti stimulánsok stabil szedése megengedett. Nem vehet részt, akinél 4 vagy több megfelelő gyógyszeres kezelés nem vált be, vagy aki az elmúlt 3 hónapban pszichológiai kezelést kezdett, és folytatni szeretné. Nem vehet részt, akinél az escitalopram vagy a brexpiprazol korábban nem vált be, vagy nem tűrte.
A részvétel fő kizáró okai
- A major depressziós zavaron kívül más fő diagnózis, vagy I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar
- Magas öngyilkossági kockázat az orvos megítélése szerint
- Szerfüggőség vagy szerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
- Jelentős neurológiai betegség, fejsérülés vagy más instabil egészségi állapot
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously failed escitalopram or showed intolerance to escitalopram or brexpiprazole, and patients at risk for hypomanic switch (i.e. with a history of antidepressant induced hypomania).
- Healthy Comparison (HC) Participants
Más betegség
- Presence of significant neurological disorders, head trauma, or other unstable medical conditions.
- Failure of 4 or more adequate pharmacologic interventions (as determined by the Antidepressant Treatment History Form).
Egyéb
- Any diagnosis, other than MDD, that is considered the primary diagnosis.
- Bipolar I or Bipolar-II diagnosis.
- Presence of a significant Axis II diagnosis (borderline, antisocial).
- High suicidal risk, defined by clinician judgment.
- Substance dependence/abuse in the past 6 months.
- Pregnant or breastfeeding.
- Started psychological treatment within the past 3 months with the intent of continuing treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Outpatients 18 to 65 years of age.
- Meet DSM-5 criteria for MDE in MDD as determined by SCID-5.
- Free of psychotropic medications for at least 5 half-lives (e.g. 1 week for most antidepressants, 5 weeks for fluoxetine) before baseline Visit 1 (exceptions: stable use of hypnotics; stable use of stimulants for attention-deficit/hyperactive disorder).
- MADRS score ≥ 24.
- Fluency in English, sufficient to complete the interviews and self-report questionnaires.
- 18 to 65 years of age.
- No history of psychiatric disorders (as determined by SCID-5) or significant physical conditions (e.g. arthritis, fibromyalgia).
- Fluency in English, sufficient to complete the interviews and self-report questionnaires.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Nova Scotia Health Authority | Halifax | Kanada | Toboroz |
| McMaster University | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Queen's University | Kingston | Kanada | Toboroz |
| The Royal Ottawa Mental Health Centre | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| University of Saskatchewan | Saskatoon | Kanada | Toboroz |
| University Health Network | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Centre for Addiction and Mental Health | Toronto | Kanada | Toboroz |
| University of British Columbia | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences | Whitby | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.