NCT05017753Befejeződött
Thoracentesis to Alleviate Cardiac Pleural Effusion
Thoracentesis to Alleviate Cardiac Pleural Effusion - an Interventional Trial (TAP-IT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study will examine the comparative effectiveness of two treatment strategies currently used in the treatment of patients with systolic heart failure presenting with pleural effusion. Patients will be randomized to standard medical treatment only or medical treatment and referral to thoracentesis. Study hypothesis: A strategy of referring patients with heart failure-related pleural effusion to thoracentesis increases number of days alive outside of hospital over the following 90 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 12.
- Kezdés
- 2021. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 22.
- Fő szponzor
- Bispebjerg Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05017753
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 135
- 2021. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 22.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically indicated diagnostic thoracentesis (e.g. suspected malignant aetiology)
- Recent (<3 months) intrathoracic procedure (including heart or lung surgery, transcatheter aortic valve implantation (TAVI) or thoracentesis)
- Planned or expected admission > 10 days for other condition than heart failure
Laborértékek
- Suspected pulmonary or pleural infection (pneumonia symptoms with c- reactive protein>100 mg/L or white blood count>11)
- Contraindications to thoracentesis according to local guidelines (such as spontaneously elevated international normalized ratio (INR) or thrombocytopenia), patients on oral anticoagulation may be randomized.
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15ml/min/1.73m2 or dialysis treatment
Egyéb
- Severe aortic stenosis
- Massive pleural effusion (equivalent to >2/3 of lung on a standing chest x-ray)
- Substantially affected hemodynamics (systolic blood pressure < 85mmHg, need of inotropes) or high oxygen demand (>7L/min)
- Inability to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 45%
- Non- negligible pleural effusion by x-ray, ultrasound, CT or MRI, suspected to be due to heart failure
- Age ≥ 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Aalborg | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Aarhus | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Rigshospitalet, Glostrup | Glostrup Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Herlev/Gentofte | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Nordsjaelland | Hillerød | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Hvidovre | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Odense | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Zealand, Roskilde | Roskilde | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.