Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05017935Fut, nem toboroz

RADIANCE Continued Access Protocol

RADIANCE Continued Access Protocol (RADIANCE CAP): A Study of the ReCor Medical Paradise System in Clinical Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RADIANCE CAP is a non-randomized study designed to allow for continued access to ultrasound renal denervation therapy via the Paradise System, and to allow for the on-going collection of safety and effectiveness data in subjects with uncontrolled hypertension despite the prescription of antihypertensive medications.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 17.
Kezdés
2022. máj. 4.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
ReCor Medical, Inc.
NCT-szám
NCT05017935

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2022. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 40 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any history of cerebrovascular event or severe cardiovascular event within 3 months prior to consent
  • Documented repeat (>1) hospitalization for hypertensive crisis within 3 months prior to consent
  • Documented confirmed episode(s) of unstable angina within 3 months prior to consent

Más betegség

  • Secondary hypertension not including sleep apnea
  • Primary pulmonary hypertension

Laborértékek

  • Type I diabetes mellitus or uncontrolled Type II diabetes (defined as plasma HbA1c ≥9.0%)
  • eGFR <40

Egyéb

  • Renal artery anatomy ineligible for treatment
  • Brachial circumference ≥42 cm
  • Chronic oxygen support or mechanical ventilation other than nocturnal respiratory support for sleep apnea
  • Night shift workers
  • Pregnant, nursing or planning to become pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Average office BP ≥140/90 mmHg at screening visit despite taking stables doses of antihypertensive medications for at least 4 weeks prior to consent
  • Documented daytime ABP ≥135/85 mmHg following 4 week run-in/standardization period on antihypertensive medication regimen

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
EmoryAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lifebridge HealthBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Brigham and Women's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bridgeport HospitalBridgeportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of North CarolinaChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cardiovascular Institute of San DiegoChula VistaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UnityPoint Health-Des MoinesDes MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford HospitalDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Parkview Research CenterFort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Cardiac and Vascular InstituteGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cone HealthGreensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cardiovascular Associates of the Delaware ValleyHaddon HeightsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Sciences Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Luke's HospitalKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Tech University Health Sciences CenterLubbockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Hospital of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone Hospital - Long IslandMineolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ochsner Medical CenterNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical Center/NYPHNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando HealthOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Penn MedicinePhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Heart and Vascular CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NJ Heart & VascularPrincetonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renown Regional Medical CenterRenoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sutter HealthSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tidal HealthSalisburyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Health Sciences Center, San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pacific Heart InstituteSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Health ServicesSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SIU MedicineSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Prairie Education And Research CooperativeSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stony Brook University HospitalStony BrookEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor Scott & White Research InstituteTempleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Francis HospitalTulsaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Umass Memorial Medical CenterWorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.