NCT05019027Befejeződött4. fázis
N-of-1 for Beta-Blockers in Cardiac Amyloidosis
N-of-1 Trials to Promote Deprescribing in Older Adults With Transthyretin Cardiac Amyloidosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study team will generate preliminary data on whether patients with cardiac amyloidosis feel better when their beta-blocker is stopped. To achieve this objective, 20 N-of-1 trials (on vs. off) will be conducted, and the study team will subsequently interview participants to better understand their outcomes. Each subject will participate in 2 periods lasting between up to 6 weeks each based on each patient's health profile. We will also engage stakeholders to understand the acceptability and feasibility of deprescribing N-of-1 trials. The N-of-1 trials will be iteratively refined in real-time based on feedback.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 17.
- Kezdés
- 2024. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 4.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Amiloidózis, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05019027
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2024. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other compelling indication(s) for beta-blockers:
- Angina
- Acute coronary syndrome, myocardial infarction or coronary artery bypass surgery in prior 3 years
- Atrial arrhythmia with hospitalization for rapid ventricular response, prior 1 year
- Heart rate >100 bpm within the prior 3 months
- Atrial arrhythmia with ventricular rate >90 beats per minute within the prior 3 months
- Systolic blood pressure readings >160 mmHg within the prior 1 month, unless classified as white coat hypertension/effect (e.g., migraine prevention, anxiety symptom management, hyperthyroidism, essential tumor reduction)
- Clinical instability (N-of-1 trials are appropriate for stable conditions only)
- Decompensated heart failure
- Hospitalized in the past 30 days
- Medication changes or procedures in the prior 14 days that could confound observations/data at Principal Investigator discretion
- Anticipated medication changes or procedures in subsequent 3 months that could confound observations/data at PI discretion
- Clinical instability from other medical issues
Más betegség
- Moderate-severe dementia or psychiatric disorder precluding informed consent
- Any condition that, in Principal Investigator or treating physician's opinion, makes the patient unsuitable for study participation
Egyéb
- Estimated life expectancy <6 months
- Language barrier that will preclude informed consent and ability to comprehend study procedures
- Non-compliance or inability to complete study procedures
- Enrollment in a clinical trial not approved for co-enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Ambulatory adults age ≥65 years with TTR-cardiac amyloidosis (confirmed by PYP scan or biopsy)
- Taking beta-blocker
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.