Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05021263Befejeződött3. fázis

Does IV Magnesium Improve Quality of Recovery With ERAS Protocols in Laparoscopic Colorectal Surgery?

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a randomized, double blind controlled trial examining the impact of incorporating a single intraoperative intravenous magnesium bolus and infusion into a preexisting Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol for colorectal surgery in place of preoperative oral pregabalin. These protocols are pathways designed with the goal of achieving early surgical recovery by utilizing a constellation of perioperative care techniques that include the use of opioid-sparing pain medications, minimally invasive approaches, and prevention of post-operative nausea and vomiting, among others. Intravenous magnesium has shown to be an effective non-opioid analgesic in abdominal surgeries that decreases total opioid consumption, pain, and improves recovery. The purpose of this study is to evaluate whether or not the addition of intravenous magnesium to our institutional ERAS protocol will improve specific outcome measures, and provide additional benefits when compared to oral preoperative pregabalin. The primary outcome is the patient's quality of recovery based on the "Quality of Recovery - 40 Questionnaire" (QOR 40), and secondary outcomes will be opioid consumption, pain, shivering, sedation scores, acute kidney injury, gastrointestinal function, respiratory function, and hospital length of stay.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tényleges)
Első benyújtás
2021. aug. 16.
Kezdés
2022. máj. 27.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 29.
Fő szponzor
Thomas Jefferson University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05021263

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 90
  • 2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known history of substance abuse
  • Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 3
  • Neuromuscular disease
  • Heart block on EKG
  • Known allergies to study drugs

Laborértékek

  • Uncontrolled diabetes with Hba1c > 8%

Egyéb

  • Current use of Buprenorphine/Suboxone or Methadone maintenance treatment
  • Use of intra- and/or postoperative Ketamine or Lidocaine infusion
  • Pre- or postoperative placement of Epidural catheter
  • Inability to speak English or communicate verbally
  • Hepatic Cirrhosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Elective Laparoscopic Colorectal Surgery
  • Age 18-75
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Physical Status Classification 1-3

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Thomas Jefferson
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.