NCT05021263Befejeződött3. fázis
Does IV Magnesium Improve Quality of Recovery With ERAS Protocols in Laparoscopic Colorectal Surgery?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, double blind controlled trial examining the impact of incorporating a single intraoperative intravenous magnesium bolus and infusion into a preexisting Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol for colorectal surgery in place of preoperative oral pregabalin. These protocols are pathways designed with the goal of achieving early surgical recovery by utilizing a constellation of perioperative care techniques that include the use of opioid-sparing pain medications, minimally invasive approaches, and prevention of post-operative nausea and vomiting, among others. Intravenous magnesium has shown to be an effective non-opioid analgesic in abdominal surgeries that decreases total opioid consumption, pain, and improves recovery. The purpose of this study is to evaluate whether or not the addition of intravenous magnesium to our institutional ERAS protocol will improve specific outcome measures, and provide additional benefits when compared to oral preoperative pregabalin. The primary outcome is the patient's quality of recovery based on the "Quality of Recovery - 40 Questionnaire" (QOR 40), and secondary outcomes will be opioid consumption, pain, shivering, sedation scores, acute kidney injury, gastrointestinal function, respiratory function, and hospital length of stay.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 16.
- Kezdés
- 2022. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 29.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05021263
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 90
- 2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known history of substance abuse
- Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 3
- Neuromuscular disease
- Heart block on EKG
- Known allergies to study drugs
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes with Hba1c > 8%
Egyéb
- Current use of Buprenorphine/Suboxone or Methadone maintenance treatment
- Use of intra- and/or postoperative Ketamine or Lidocaine infusion
- Pre- or postoperative placement of Epidural catheter
- Inability to speak English or communicate verbally
- Hepatic Cirrhosis
Kiket keres a vizsgálat
- Elective Laparoscopic Colorectal Surgery
- Age 18-75
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Physical Status Classification 1-3
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.