NCT05022849Befejeződött1. fázis
A Study of JNJ-75229414 for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Participants
A Phase 1, Dose Escalation Study of JNJ-75229414, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against KLK2 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine recommended Phase 2 dose (RP2D) regimen(s) of JNJ-75229414 in Part 1 (Dose Escalation and to determine safety at the RP2D regimen(s) in Part 2 (Dose Expansion).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 20.
- Kezdés
- 2021. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 11.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05022849
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2021. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 11.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior Grade 4 Cytokine release syndrome (CRS) or Grade 3 or Grade 4 neurotoxicity related to any T cell redirection (Bispecific cluster of differentiation [CD 3])
- Prior Kallikrein 2 (KLK2)-targeted therapy
- Prior chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy
- Receiving systemic treatment less than or equal to (<=) 6 months prior to signing informed consent) for any invasive malignancy other than prostate cancer unless approved by the sponsor. Bisphosphonates initiated greater than or equal to (>=) 6 weeks prior signing informed consent are allowed
- Less than 2 weeks between last administration anti-androgen agents (example, abiraterone or enzalutamide), poly adenosine diphosphate-ribose polymerase (PARP) inhibitors (example, olaparib) or radiotherapy, and less than 3 weeks between last administration of cytotoxic chemotherapy (example, docetaxel), radionuclides (example, radium-223, lutetium-177-Prostate-specific membrane antigen [PSMA]-617) or an investigational agent, and apheresis
Kiket keres a vizsgálat
- Histology: Metastatic CRPC (mCRPC) with histologic confirmation of adenocarcinoma. Metastatic CRPC with neuroendocrine features or mixed histology is excluded
- Prior Therapy: Prior treatment with at least 1 prior novel androgen receptor AR-targeted therapy (that is, abiraterone acetate, apalutamide, enzalutamide, darolutamide), or at least 1 prior chemotherapy (example, docetaxel)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status grade of 0 or 1
- Measurable disease by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or detectable prostate-specific antigen (PSA) levels based on local laboratory results
- Fertile participants must use a condom with spermicide during any sexual contact with a woman of childbearing potential, including pregnant women, from the time of signing the ICF until 1 year after receiving a JNJ-75229414 infusion. Vasectomized participants must agree to use a condom to protect any sexual partner from exposure to semen for 1 year after receiving the last dose of study drug. Contraceptive (birth control) use should be consistent with local regulations regarding the acceptable methods of contraception for those participating in clinical studies
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Cancer Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.