NCT05024734Fut, nem toboroz2. fázis
Guiding Instillation in Non Muscle-invasive Bladder Cancer Based on Drug Screens in Patient Derived Organoids
Guidance of Adjuvant Instillation in Intermediate Risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer by Drug Screens in Patient Derived Organoids. A Single Center, Open-label, Phase II Trial With a Feasibility Endpoint. (GAIN-INST-TRIAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
From patients with intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer tumor (NMIBC) specimens will be harvested during transurethral resection. Fresh specimens will be cultured as patient derived organoids (PDO). After approx. 10 days, PDO are exposed to different drugs that are used as intravesical instillation agents in these patients (epirubicin, mitomycin, gemcitabine, docetaxel). After 2 days of exposure, PDO viability will be measured. The drug with the highest antitumor effect on PDO will be applied as weekly intravesical instillations 6 times. Thereafter, patients are followed according to the standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 23.
- Kezdés
- 2023. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Roland Seiler-Blarer
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05024734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2023. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known previous high grade and/or high risk non muscle-invasive bladder cancer
- Previous Intravesical biological/immuno (BCG) therapy
- Evidence of significant uncontrolled concomitant disease that could affect compliance with the protocol
- Severe infection within 4 weeks prior to cycle 1, day 1
Egyéb
- Pregnancy or nursing
- Contraindication for frequent catheterization
- Voiding dysfunction
- Pregnancy or nursing
- Female subject of childbearing potential who is unwilling to use acceptable method(s) of effective contraception during study treatment and through 6 months after the last treatment.
- Male subject who is unwilling to use acceptable method of effective contraception during IP treatment and through 6 months after the last dose of IP.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Signed Informed Consent Form
- ECOG performance status of 0 or 1
- Histologically confirmed intermediate risk non muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder (pTa low grade) Patients
- Representative fresh tumor specimen for PDO generation and drug screen
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Spitalzentrum Biel/Bienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Biel | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.