NCT05025046Befejeződött
NGS-based Thyroscan Genomic Classifier in the Diagnosis of Thyroid Nodules
Prospective, Blinded, Multi-center Clincal Study of NGS-based Thyroscan Genomic Classifier in the Diagnosis of Thyroid Nodules
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the accuracy of Thyroscan in the differential diagnosis of benign and malignant thyroid nodules with suspecious ultrasound features
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 25.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Rigen Biotech
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05025046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 250
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who intend to receive the radiofrequency ablation therapy.
Más betegség
- The subject has a history of thyroid tumor.
- The subject is not suitable for fine-needle aspiration biopsy and surgical treatment due to other conditions such as comorbid diseases.
- Other conditions determined by the researcher that do not meet the criteria of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients sign the informed consent form for participating in the reasearch study.
- Patient's age is 18 years or older.
- Ultrasound showed at least one thyroid nodule, and it was classified as C-TIRADS Category 3/4.
- The surgeon has confirmed surgical indication and the subject is willing to undergo the planned surgical intervention at the participating medical institution; or cytology results are benign, and the nodule(s) have remained clinically stable-defined as absence of new high-risk ultrasound features and no significant change in size on serial imaging.
- Surgical indications include but are not limited to one of the following conditions: 1) Thyroid nodules are compressed or affect aesthetics; 2) The patient's subjective wishes require surgical removal of the nodules; 3) FNA samples with indeterminate cytology are classified as Bethesda III and IV, requiring diagnostic surgery; 4) After the investigator's assessment, there are other surgical indications.
- Preoperative FNAB to obtain sufficient cells.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Peple's Hospital of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Center Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.