NCT05025293Befejeződött4. fázis
Zoledronate Early to Hip Fracture Patients - Safe and Effective?
Zoledronate Early to Hip Fracture Patients - Safe and Effective? A Double-blinded Randomized Controlled Treatment Strategy Trial on Zoledronate in Hip Fracture Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To prevent hip fracture patients for having another fracture, secondary fracture preventing medication should be given as soon as possible. Zoledronate is the most efficient bisphosphonate and is given as an intravenous infusion once yearly. However, the appropriate time to initiate zoledronate treatment after a hip fracture has not yet been established. To clarify the optimal timing of zoledronate to hip fracture patients we have designed a double-blinded, placebo-controlled randomized non-inferiority trial to compare if zoledronate administered early (within 5 days) after hip fracture surgery is as good as zoledronate given late (3 months) after hip fracture surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 228 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 18.
- Kezdés
- 2021. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 11.
- Fő szponzor
- Lene Bergendal Solberg
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05025293
- EudraCT-szám
- 2020-000638-17
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 228
- 2021. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anti-osteoporosis treatment with bisphosphonates, denosumab, teriparatide, abaloparatide or romosozumab within the last 10 years
- Glucocorticoid therapy
- Too sick to receive treatment with zoledronate judged by the recruiting or treating physician
Egyéb
- Metal in the opposite hip
- Any other contraindication listed on the SmPC of the IMP(s) including pregnancy
- Participating in another trial that might affect the current study
Kiket keres a vizsgálat
- Low energy hip fracture
- Surgery within 72 hours
- \>50 years old norwegian
- Women age 50-60 must be postmenopausal or not pregnant
- Acceptable kidney function (estimated GFR \>=35) and calcium levels
- Fit to complete the follow-up judged by the recruiting physician
- Signed informed consent by the patient or the next of kin
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.