NCT05026723Fut, nem toboroz
Food as Medicine for HIV and Diabetes
Food as Medicine for HIV: A Randomized Trial of Medically Tailored Meals and Lifestyle Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-site, open-label, Phase II, community-based randomized controlled explanatory trial to test the efficacy of a medically tailored meal + intensive lifestyle intervention (MTM + ILI) intervention for adults with food insecurity, HIV, and T2DM or high risk of T2DM, compared with a group that receives usual MTM.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 23.
- Kezdés
- 2021. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05026723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Considering bariatric surgery in the next year or prior bariatric surgery in the past 2 years
- Known drug or alcohol misuse in the past 6 months
- Intermittent use of medications (e.g., oral or intravenous glucocorticoids) that are likely to affect blood sugar
Más betegség
- Participant in diabetes, nutrition, or weight research intervention in last 12 months
- Current AIDS defining illness
- Known psychosis or major psychiatric illness that prevents participation with study activities
Laborértékek
- Advanced kidney disease (estimated creatinine clearance < 30 ml/min)
Életkor
- History of malignancy, other than non-melanoma skin cancer, unless surgically or medically cured > 5 years ago or in remission. Patients with localized prostate and breast cancer diagnosed during the course of routine screening will not be excluded.
Egyéb
- Another family member or household member is a study participant. Only one member of each household may take part in this study.
- Lack of safe, stable residence and ability to store meals
- Lack of telephone
- Pregnancy/breastfeeding or intended pregnancy in the next year
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- Diagnosis of HIV
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus or high risk for type 2 diabetes mellitus, defined as meeting CDC eligibility criteria for the diabetes prevention program. Specifically, an individual without a diagnosis of T2DM must 1) have had a blood test result in the prediabetes range within the past year (Hemoglobin A1C: 5.7-6.4% OR Fasting plasma glucose: 100-125 mg/dL OR Two-hour plasma glucose [after a 75 g glucose load]: 140-199 mg/dL), 2) Have been previously diagnosed with gestational diabetes, OR 3) have a high-risk result (score of 5 or higher) on the Prediabetes Risk Test (https://www.cdc.gov/prediabetes/pdf/Prediabetes-Risk-Test-Final.pdf)
- Experiencing food insecurity as indicated by 2-item Hunger Vital Sign
- English speaking
- Aged ≥18 years
- BMI ≥ 23 kg/m2
- No plans to move from the area for at least 1 year
- Free living to the extent that participant has control over dietary intake
- Willing and able to provide written informed consent and participate in all study activities
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.