Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05026723Fut, nem toboroz

Food as Medicine for HIV and Diabetes

Food as Medicine for HIV: A Randomized Trial of Medically Tailored Meals and Lifestyle Intervention

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-site, open-label, Phase II, community-based randomized controlled explanatory trial to test the efficacy of a medically tailored meal + intensive lifestyle intervention (MTM + ILI) intervention for adults with food insecurity, HIV, and T2DM or high risk of T2DM, compared with a group that receives usual MTM.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 23.
Kezdés
2021. okt. 4.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
University of North Carolina, Chapel Hill
NCT-szám
NCT05026723

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2021. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Considering bariatric surgery in the next year or prior bariatric surgery in the past 2 years
  • Known drug or alcohol misuse in the past 6 months
  • Intermittent use of medications (e.g., oral or intravenous glucocorticoids) that are likely to affect blood sugar

Más betegség

  • Participant in diabetes, nutrition, or weight research intervention in last 12 months
  • Current AIDS defining illness
  • Known psychosis or major psychiatric illness that prevents participation with study activities

Laborértékek

  • Advanced kidney disease (estimated creatinine clearance < 30 ml/min)

Életkor

  • History of malignancy, other than non-melanoma skin cancer, unless surgically or medically cured > 5 years ago or in remission. Patients with localized prostate and breast cancer diagnosed during the course of routine screening will not be excluded.

Egyéb

  • Another family member or household member is a study participant. Only one member of each household may take part in this study.
  • Lack of safe, stable residence and ability to store meals
  • Lack of telephone
  • Pregnancy/breastfeeding or intended pregnancy in the next year

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female
  • Diagnosis of HIV
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus or high risk for type 2 diabetes mellitus, defined as meeting CDC eligibility criteria for the diabetes prevention program. Specifically, an individual without a diagnosis of T2DM must 1) have had a blood test result in the prediabetes range within the past year (Hemoglobin A1C: 5.7-6.4% OR Fasting plasma glucose: 100-125 mg/dL OR Two-hour plasma glucose [after a 75 g glucose load]: 140-199 mg/dL), 2) Have been previously diagnosed with gestational diabetes, OR 3) have a high-risk result (score of 5 or higher) on the Prediabetes Risk Test (https://www.cdc.gov/prediabetes/pdf/Prediabetes-Risk-Test-Final.pdf)
  • Experiencing food insecurity as indicated by 2-item Hunger Vital Sign
  • English speaking
  • Aged ≥18 years
  • BMI ≥ 23 kg/m2
  • No plans to move from the area for at least 1 year
  • Free living to the extent that participant has control over dietary intake
  • Willing and able to provide written informed consent and participate in all study activities

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of North Carolina at Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.