NCT05027477Fut, nem toboroz
A Comparison of TULSA Procedure vs. Radical Prostatectomy in Participants With Localized Prostate Cancer
Customized Ablation of the Prostate With the TULSA Procedure Against Radical Prostatectomy Treatment: a Randomized Controlled Trial for Localized Prostate Cancer (CAPTAIN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Men with localized, intermediate risk prostate cancer will be randomized to undergo either radical prostatectomy or the TULSA procedure, with a follow-up of 10 years in this multi-centered randomized control trial. This study will determine whether the TULSA procedure is as effective and more safe compared to radical prostatectomy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 201 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 18.
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- Profound Medical Inc.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05027477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 201
- 2021. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 22 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Artificial urinary sphincter, penile implant, or intraprostatic implant
Más betegség
- Unresolved urinary tract infection or prostatitis
- History of proctitis, bladder stones, hematuria, history of acute urinary retention, severe neurogenic bladder
- History of anal or rectal fibrosis or stenosis, or urethral stenosis, or other abnormality challenging insertion of devices
Egyéb
- Inability to undergo MRI or general anesthesia
- Suspected tumor is > 30 mm from the prostatic urethra
- Prostate calcifications > 3 mm in maximum extent obstructing ablation of tumor
- Patients who are otherwise not deemed candidates for radical prostatectomy
- Inability or unwillingness to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Male
- Age 40 to 80 years, with >10 years life expectancy
- NCCN (favorable and unfavourable) intermediate-risk prostate cancer on biopsy acquired within last 12 months
- Stage ≤cT2c, N0, M0
- ISUP Grade Group 2 or 3 disease on TRUS-guided biopsy or in-bore biopsy
- PSA ≤20ng/mL within last 3 months
- Treatment-naïve
- Planned ablation volume is < 3 cm axial radius from urethra on mpMRI acquired within last 6 months
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Turku University Hospital/TYKS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona State Urological Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlantic Urology Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Urology Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urology Group of Southern California Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Valley Urological Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alarcon Urology Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montebello | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pasadena Urological Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Urology Place Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarasota Memorial Health Care System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Investigate Md Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.