Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05027984Fut, nem toboroz

Interventional Strategy for Non-culprit Lesions With Major Vulnerability Criteria at OCT in Patients With ACS

An Interventional Strategy for Non-culprit Lesions With Major Vulnerability Criteria Identified by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome (the INTER-CLIMA Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The INTERCLIMA (Interventional Strategy for Non-culprit Lesions With Major Vulnerability Criteria Identified by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome) is a multi-center, prospective, randomized trial of optical coherence tomography (OCT)-based versus physiology-based (i.e. fractional flow reserve[FFR]/instantaneous Wave-Free Ratio[iFR]/resting full-cycle ratio[RFR]) treatment of intermediate (40-70% diameter stenosis), non-culprit coronary lesions in acute coronary syndrome (ACS) patients undergoing coronary angiography. About 1420 patients with ACS will be randomized into the study at approximately 40 sites worldwide.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1425 (tényleges)
Első benyújtás
2021. júl. 10.
Kezdés
2021. jún. 30.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 31.
Fő szponzor
Centro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus
NCT-szám
NCT05027984

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 1425
  • 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
  • 34 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Stroke within the previous 6 months or spontaneous intracranial hemorrhage at any time.
  • Prior myocardial infarction or coronary artery bypass graft [CABG] or PCI revascularization in the target coronary vessel.
  • Planned major surgery necessitating interruption of dual antiplatelet.
  • Participating in another investigational drug or device trial that has not completed the primary endpoint or would interfere with the endpoints of this study.

Más betegség

  • Advanced heart failure (NYHA III-IV)
  • Severe valvular disease or valvular disease likely to require surgery or percutaneous valve replacement during the trial.

Laborértékek

  • Acute or chronic renal dysfunction (defined as creatinine greater than 2.0 mg/dl).

Egyéb

  • Female with childbearing potential or lactating.
  • Coronary anatomy preventing complete imaging of the segment of interest (including at least 5 mm at both stenosis edges).
  • Lesions located in the left main coronary artery
  • Diffusely diseased coronary artery segment or presence of ≥1 significant untreated non-culprit lesions (preventing correct adverse event attribution) in the coronary arteries.
  • Coronary anatomy unsuitable for PCI.
  • Comorbidities that might interfere with completion of the study procedures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age of at least 18 years.
  • Diagnosis of acute coronary syndrome.
  • Single or multiple intermediate lesions in intervention-naïve major coronary segments (diameter ≥2.5 mm) determining a 40-70% diameter stenosis by visual assessment with no other significant stenosis (>70%) in the same vessel.
  • Patient informed of the nature of the study, agreeing to it, and providing written informed consent as approved by the Ethics Committee of the respective clinical study site.
  • Life expectancy >3 years.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (34)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Inselspital, Bern University HospitalBernSvájcIsmeretlen állapot
Hospital universitario La Princesa, MadridMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországIsmeretlen állapot
University Hospital of PatrasPátraiGörögországIsmeretlen állapot
Ente ecclesiastico Ospedale Regionale Generale "F. Miulli"Acquaviva delle FontiOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale C e G MazzoniAscoli PicenoOlaszországIsmeretlen állapot
P.O. San Giuseppe MoscatiAversaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico University HospitalBariOlaszországIsmeretlen állapot
Di Venere HospitalBariOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera San PioBeneventoOlaszországIsmeretlen állapot
Asst Papa Giovanni XXIIIBergamoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero_Universitaria IRCCS Policlinico di St.OrsolaBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
ARNAS BrotzuCagliariOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera per l Emergenza CannizzaroCataniaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera "Policlinico "G. Rodolico- San Marco"CataniaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale ConeglianoConeglianoOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenovaOlaszországIsmeretlen állapot
Misericordia HospitalGrossetoOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Santa Maria Goretti LatinaLatinaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Vito FazziLecceOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Martino", MessinaMessinaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Galeazzi-Sant'AmbrogioMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Cardiologico Monzino IRCCSMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Federico II di NapoliNaplesOlaszországIsmeretlen állapot
Rivoli HospitalRivoliOlaszországIsmeretlen állapot
San Camillo HospitalRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomaOlaszországIsmeretlen állapot
San Giovanni HospitalRomeOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni RotondoOlaszországIsmeretlen állapot
Struttura Complessa di Cardiologia Clinica e InterventisticaSassariOlaszországIsmeretlen állapot
UOSA Cardiologia InterventisticaSienaOlaszországIsmeretlen állapot
P.O. Umberto ISyracuseOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale - Udine University HospitalUdineOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.