NCT05027984Fut, nem toboroz
Interventional Strategy for Non-culprit Lesions With Major Vulnerability Criteria at OCT in Patients With ACS
An Interventional Strategy for Non-culprit Lesions With Major Vulnerability Criteria Identified by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome (the INTER-CLIMA Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The INTERCLIMA (Interventional Strategy for Non-culprit Lesions With Major Vulnerability Criteria Identified by Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndrome) is a multi-center, prospective, randomized trial of optical coherence tomography (OCT)-based versus physiology-based (i.e. fractional flow reserve[FFR]/instantaneous Wave-Free Ratio[iFR]/resting full-cycle ratio[RFR]) treatment of intermediate (40-70% diameter stenosis), non-culprit coronary lesions in acute coronary syndrome (ACS) patients undergoing coronary angiography. About 1420 patients with ACS will be randomized into the study at approximately 40 sites worldwide.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1425 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 10.
- Kezdés
- 2021. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Centro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05027984
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1425
- 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 34 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Stroke within the previous 6 months or spontaneous intracranial hemorrhage at any time.
- Prior myocardial infarction or coronary artery bypass graft [CABG] or PCI revascularization in the target coronary vessel.
- Planned major surgery necessitating interruption of dual antiplatelet.
- Participating in another investigational drug or device trial that has not completed the primary endpoint or would interfere with the endpoints of this study.
Más betegség
- Advanced heart failure (NYHA III-IV)
- Severe valvular disease or valvular disease likely to require surgery or percutaneous valve replacement during the trial.
Laborértékek
- Acute or chronic renal dysfunction (defined as creatinine greater than 2.0 mg/dl).
Egyéb
- Female with childbearing potential or lactating.
- Coronary anatomy preventing complete imaging of the segment of interest (including at least 5 mm at both stenosis edges).
- Lesions located in the left main coronary artery
- Diffusely diseased coronary artery segment or presence of ≥1 significant untreated non-culprit lesions (preventing correct adverse event attribution) in the coronary arteries.
- Coronary anatomy unsuitable for PCI.
- Comorbidities that might interfere with completion of the study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of at least 18 years.
- Diagnosis of acute coronary syndrome.
- Single or multiple intermediate lesions in intervention-naïve major coronary segments (diameter ≥2.5 mm) determining a 40-70% diameter stenosis by visual assessment with no other significant stenosis (>70%) in the same vessel.
- Patient informed of the nature of the study, agreeing to it, and providing written informed consent as approved by the Ethics Committee of the respective clinical study site.
- Life expectancy >3 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inselspital, Bern University Hospital | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hospital universitario La Princesa, Madrid | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Patras | Pátrai | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Ente ecclesiastico Ospedale Regionale Generale "F. Miulli" | Acquaviva delle Fonti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale C e G Mazzoni | Ascoli Piceno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| P.O. San Giuseppe Moscati | Aversa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico University Hospital | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Di Venere Hospital | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera San Pio | Benevento | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asst Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero_Universitaria IRCCS Policlinico di St.Orsola | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ARNAS Brotzu | Cagliari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera per l Emergenza Cannizzaro | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera "Policlinico "G. Rodolico- San Marco" | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Conegliano | Conegliano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Misericordia Hospital | Grosseto | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Santa Maria Goretti Latina | Latina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Vito Fazzi | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Martino", Messina | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Cardiologico Monzino IRCCS | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Federico II di Napoli | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Rivoli Hospital | Rivoli | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| San Camillo Hospital | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| San Giovanni Hospital | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Struttura Complessa di Cardiologia Clinica e Interventistica | Sassari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOSA Cardiologia Interventistica | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| P.O. Umberto I | Syracuse | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale - Udine University Hospital | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.