NCT05028634Befejeződött3. fázis
Safety Study to Evaluate Immune Response of Vaccines in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Who Receive Ozanimod Compared to Non-Pegylated Interferon (IFN)-β or No Disease Modifying Therapy
A Phase 3b, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Immune Response to, and the Safety of, Vaccines in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Who Receive Oral Ozanimod Compared to Non-pegylated Interferon (IFN)-β or No Disease Modifying Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to provide data on the immune response and safety of administering vaccines to relapsing multiple sclerosis (RMS) participants taking ozanimod compared to controls taking interferon-beta's or receiving no disease modifying therapies (DMTs). The data of this study will support the labels for ozanimod in multiple sclerosis (MS) because the effect of ozanimod on the vaccination response of MS participants is of interest to participants and prescribers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 25.
- Kezdés
- 2021. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 15.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05028634
- EudraCT-szám
- 2021-001847-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 63
- 2021. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 15.) között
- 33 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has received the seasonal influenza vaccine for the 2021/2022 influenza season prior to Day 1, or history of influenza vaccine for the 2020/2021 influenza season within 6 months prior to Day 1.
- Participant has previous treatment with one of the following medications or interventions within the corresponding timeframe described as follows:
- Any systemic immunosuppressive treatments with potential overlapping effects with the baseline of this study. Corticosteroids that are by non-systemic routes (e.g., topical, inhaled, intra-articular) are allowed.
- History of treatment with IV immunoglobulin (IVIg) or plasmapheresis within 4 weeks prior to Day 1.
Más betegség
- Participant has history of cancer, including solid tumors and hematological except for basal cell cancer of the skin and carcinoma in situ of the cervix, which are exclusionary if they have not been excised and resolved.
- Participant has a history of or currently active primary or secondary immunodeficiency.
- Participant has severely compromised cardiac or pulmonary function for which a systemic hypersensitivity reaction to any of the vaccines would pose a significant risk.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2017 revision of the McDonald diagnostic criteria and has relapsing forms of multiple sclerosis (RMS): relapsing-remitting MS (RRMS) or secondary progressive MS with active disease based on recent clinical relapse or MRI lesion activity.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rostock | Németország | Ismeretlen állapot |
| Neuromedical Clinic of Central LA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alexandria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Asheville Neurology Specialists PA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Cleveland - ERN - PPDS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Springs Neurological Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vaught Neurological Services, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Crab Orchard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan State University MS Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | East Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Center of New England P.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foxborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hope Neurology MS Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Associates PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Shapiro Center for MS at the Minneapolis Clinic of Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lake Norman Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mooresville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jersey Shore MS Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Neptune City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consultants in Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Northbrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CPFCC Neurology Research Dept. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Shore Neurology Associates, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Patchogue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurostudies Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accel Research Sites - Brain and Spine Institute of Port Orange - ERN - PPDS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Texas Neurology Consultants, PA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hartford Healthcare CT Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Institute for Research and Innovation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holy Name Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Teaneck | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.