Belépés

NCT05028634Befejeződött3. fázis

Safety Study to Evaluate Immune Response of Vaccines in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Who Receive Ozanimod Compared to Non-Pegylated Interferon (IFN)-β or No Disease Modifying Therapy

A Phase 3b, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Immune Response to, and the Safety of, Vaccines in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Who Receive Oral Ozanimod Compared to Non-pegylated Interferon (IFN)-β or No Disease Modifying Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to provide data on the immune response and safety of administering vaccines to relapsing multiple sclerosis (RMS) participants taking ozanimod compared to controls taking interferon-beta's or receiving no disease modifying therapies (DMTs). The data of this study will support the labels for ozanimod in multiple sclerosis (MS) because the effect of ozanimod on the vaccination response of MS participants is of interest to participants and prescribers.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
63 (tényleges)
Első benyújtás
2021. aug. 25.
Kezdés
2021. nov. 11.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 15.
Fő szponzor
Celgene
NCT-szám
NCT05028634
EudraCT-szám
2021-001847-28

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 63
  • 2021. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 15.) között
  • 33 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has received the seasonal influenza vaccine for the 2021/2022 influenza season prior to Day 1, or history of influenza vaccine for the 2020/2021 influenza season within 6 months prior to Day 1.
  • Participant has previous treatment with one of the following medications or interventions within the corresponding timeframe described as follows:
    • Any systemic immunosuppressive treatments with potential overlapping effects with the baseline of this study. Corticosteroids that are by non-systemic routes (e.g., topical, inhaled, intra-articular) are allowed.
  • History of treatment with IV immunoglobulin (IVIg) or plasmapheresis within 4 weeks prior to Day 1.

Más betegség

  • Participant has history of cancer, including solid tumors and hematological except for basal cell cancer of the skin and carcinoma in situ of the cervix, which are exclusionary if they have not been excised and resolved.
  • Participant has a history of or currently active primary or secondary immunodeficiency.
  • Participant has severely compromised cardiac or pulmonary function for which a systemic hypersensitivity reaction to any of the vaccines would pose a significant risk.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant has a diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2017 revision of the McDonald diagnostic criteria and has relapsing forms of multiple sclerosis (RMS): relapsing-remitting MS (RRMS) or secondary progressive MS with active disease based on recent clinical relapse or MRI lesion activity.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (33)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BochumNémetországIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MannheimNémetországIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RostockNémetországIsmeretlen állapot
Neuromedical Clinic of Central LA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlexandriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Asheville Neurology Specialists PA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AshevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CantonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research - Cleveland - ERN - PPDS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Springs Neurological Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Colorado SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vaught Neurological Services, PLLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Crab OrchardEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michigan State University MS Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
East LansingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Center of New England P.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoxboroughEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Florida Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hope Neurology MS Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Associates PC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LincolnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Shapiro Center for MS at the Minneapolis Clinic of Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lake Norman Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MooresvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jersey Shore MS Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Neptune CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Consultants in Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorthbrookEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CPFCC Neurology Research Dept.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Overland ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Shore Neurology Associates, Inc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PatchogueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurostudies Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Port CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accel Research Sites - Brain and Spine Institute of Port Orange - ERN - PPDS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Port OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Texas Neurology Consultants, PA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Round RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sanford Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sioux FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hartford Healthcare CT
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MultiCare Institute for Research and Innovation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Holy Name Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TeaneckEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.