NCT05029115Csak meghívásos
The Effect of SGLT-2 Inhibitor in Patient With Atrial Fibrillation and Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was designed to compare the effects on atrial rhythm control between SGLT2 inhibitor and other oral hypoglycemic agents in patients with atrial fibrillation and diabetes mellitus. We are to compare efficacy and safety between these two groups.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 716 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 22.
- Kezdés
- 2021. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05029115
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 716
- 2021. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug abuser
- Previous treatment with any SGLT2 inhibitor
- Previous treatment with AF ablation
- Acute cardiovascular event \[e.g., stroke, acute coronary syndrome (ACS), revascularization, decompensated HF, sustained ventricular tachycardia, return of spontaneous circulation (ROSC)\] \<8 weeks prior to baseline study
- Treatment with chronic oral steroid (\>30 consecutive days) at a dose equivalent to oral prednisolone ≥10mg/d, within the past 1 month
Más betegség
- Any disease that limits life expectancy under 1 year
- Chronic cystitis and/or recurrent genitourinary tract infections (3 or more in the last year)
- Severe valvular disease or have prosthetic valve
- History of any malignancy within 5 years
- Patients incapable of completing the trial due to any severe medical condition by clinical decision
Laborértékek
- HbA1c ≥12% or HbA1c \<6.5% at diagnosis
- Renal dysfunction (eGFR-CKD-EPI \<30ml/min/1.73m\^2)
Életkor
- Under 20 years old or over 80 years old
Egyéb
- Subject for another clinical trial within the past 2 months
- Pregnant women
- Lactating women
- Type 2 DM treated by recombinant insulin
- Diagnosis of Type 1 DM, MODY, or secondary DM
- Unexplained hematuria at baseline study
- Systolic BP \>180mmHg or diastolic BP \>100mmHg at baseline study
- Systolic BP \<95mmHg at baseline study
- Clinically profound hepatic dysfunction
- Clinically uncontrolled thyroid dysfunction
- Patients with poor compliance (defined as 80 - 120%), except for reasonable situations judged by physician
Kiket keres a vizsgálat
- At least one episode of atrial fibrillation\* that is documented during the prior year by any kind of ECG recording.
- Diabetes mellitus type II was diagnosed. (HBA1c \>6.5%) and are using oral hypoglycemic agents only
- At least 20 years old and not older than 80 years old.
- Normal ECG parameters when measured in sinus rhythm (QRS width ≤120 ms, QTc interval \<440 ms, and PQ interval ≤210 ms in a 12 lead ECG)
- Able and willing to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ewha womans university mokdong hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yangcheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.