Belépés

NCT05029258Fut, nem toboroz

Biomarkers for Clinical Hypoxia Evaluation in Cervical Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with locally advanced cervical cancer (LACC) are primarily treated with radiotherapy +/- chemotherapy however 5-year survival rates are \<60% with significant treatment toxicity. Hypoxia is a well-known radioresistant component of solid tumours such as cervical cancer and hypoxia modification therapies have demonstrated immense promise in treating such tumours. A major factor in determining a successful outcome with hypoxia modification is appropriate patient selection as it is hypoxic tumours that receive the most benefit from hypoxia modifying therapies. To date there is no validated hypoxia biomarker to stratify patients for therapy in cervical cancer in clinical use. This project offers a unique opportunity to examine both genetic and imaging biomarkers to optimise patient stratification when receiving curative radiotherapy for cervical cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 19.
Kezdés
2020. dec. 10.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 31.
Fő szponzor
University of Manchester
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT05029258

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2020. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants deemed unsuitable for a biopsy (during or following radiotherapy) in the opinion of the treating oncologist.
  • Any patient taking ACE inhibitors. These should be stopped/substituted or they are a contraindication.

Más betegség

  • Patients with cardiac pacemakers, cochlear implants, intraocular foreign bodies or any other MR contraindication
  • Patients with a known history of allergic reaction to gadolinium-based contrast agent
  • Any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases which, in the view of the investigator, makes it undesirable for the patient to participate in the study
  • Any other serious uncontrolled medical conditions
  • Clinical evidence of metastatic disease
  • Any patient with a medical or psychiatric condition that impairs their ability to give informed consent

Laborértékek

  • Evidence of impaired renal function (eGFR \<15 ml/min)
  • Evidence of significant clinical disorder or laboratory finding which, in the opinion of the investigator makes it undesirable for the patient to participate in the study

Egyéb

  • Patients with a hip replacement
  • Any contraindications to Hyoscine Butylbromide (Buscopan)
  • Any pregnant or lactating woman
  • Any patient who is currently involved in, or who has recently been involved in other research

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must have a histologically confirmed diagnosis of cervical cancer
  • Diagnostic/pre-treatment biopsy available
  • Patients must be suitable for standard radiotherapy and brachytherapy
  • Age greater than or equal to 18 years; no upper age limit
  • Performance status - ECOG 0-2 (Refer to appendix 1)
  • Women of childbearing age MUST have a negative pregnancy test prior to study entry and be using an adequate contraception method
  • Before participant registration, written informed consent must be given according to GCP and national regulations.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Christie NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.