NCT05029336Toboroz2. fázis
Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) for Autoimmune Diseases
Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplant for Children and Young Adults With Life Threatening Autoimmune Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A subset of autoimmune diseases (ADs) in children and young adults are life-threatening and unresponsive to conventional treatments. In these patients, the delivery of high dose immunosuppressive therapy followed by autologous stem cell transplant (ASCT) offers a treatment strategy capable of purging the pathogenic, autoreactive immune system and an opportunity for "immune reset." This strategy has been used in adults across a myriad of indications with evidence for efficacy. This study proposes a pilot study to evaluate this therapeutic strategy in children and young adults with systemic sclerosis (SSc) and systemic lupus erythematosis (SLE), two potentially life threatening autoimmune diseases that may response to this therapeutic approach.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 24.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Stephan Grupp MD PhD
- Betegségek
- Lupus (SLE), Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT05029336
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hematopoietic stem cell transplant (HSCT) or solid organ transplant
- Ongoing participation in a clinical trial testing an investigational drug or ongoing receipt of disallowed disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARD)
- Severe comorbidity that jeopardizes the ability of the subject to tolerate therapy
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age 8 ≤ 25 years at time of enrollment.
- Severe systemic sclerosis or systemic lupus erythematosus based on specific criteria
- Adequate organ function status
- No active, untreated infections.
Életkor a regiszterben: 8 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.