NCT05029570Toboroz
Heart Rate Regularization in Atrial Fibrilation and Heart Failure
Conduction System PACing and Atrioventricular Node Ablation in Patients With hEart Failure, Left Ventricular Ejection Fraction >40% and Permanent Atrial FIBrilation: the PACE-FIB Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PACE-FIB trial is a multicentre, randomised, open-label clinical trial. Patients older than 18 years, with permanent AF, LVEF>40%, average resting heart rate ≤ 110 beats per minute (bpm), at least one hospitalisation due to HF in the previous year and basal NT-proBNP level>900 pg/ml will be randomised to either CSP and subsequent AV node ablation (intervention group) vs. pharmacologic rate control optimised according to clinical practice guidelines. The impact of both strategies on a composite primary endpoint of all-cause mortality, HF hospitalisation and worsening HF will be evaluated during a 36-month follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 334 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 26.
- Kezdés
- 2022. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 31.
- Fő szponzor
- Daniel Rodríguez Muñoz
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05029570
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 334
- 2022. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Acute heart failure at the time of enrollment or systolic blood pressure < 80 mmHg in the absence of inotropic agents.
- Severe chronic kidney disease (estimated Glomerular Filtration Rate ≤ 20 ml/1,73 m2
- Severe mitral or aortic valvular heart disease
- Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Gold ≥ 3)
- Infiltrative cardiomyopathy (amyloidosis, sarcoidosis, Fabry disease, others)
Laborértékek
- Anaemia (Haemoglobin < 10 g/dl)
Egyéb
- Severe frailty (Clinical Frailty Scale ≥ 7) or comorbidity reducing life expectancy to < 12 months.
- Morbid obesity (BMI ≥ 35)
- Presence of a different indication for pacing of implantable cardioverter-defibrillator (ICD)
- Obstructive hypertrophic cardiomyopathy
- Simultaneous participation in a different trial
Kiket keres a vizsgálat
- Permanent atrial fibrillation
- At least one episode of hospitalisation due to heart failure in the previous 12 months.
- Left ventricular ejection fraction > 40%
- Average resting heart rate ≤ 110 beats per minute
- NT-proBNP ≥ 900 pg/ml in the 30 days prior to enrollment
- Age ≥ 18 years
- Capacity to understand the nature of the study, legal ability and willingness to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.