NCT05029791Toboroz
Variations of Immune Infiltrate and Cell Plasticity Markers in Treated Metastatic Melanoma Patients
Study of Variations of Immune Infiltrate and Cell Plasticity Markers in Patients With Metastatic Melanoma Under Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
COLEMAN is an opened prospective monocentric non-randomized study, initiated by the Hospices Civils de Lyon. Population targeted are patients from 18 years old with stage III or IV metastatic melanoma eligible for a metastatic melanoma treatment administered as part of usual care. The objective is to study the variations of immune infiltrate and cell plasticity before and under immunotherapy or targeted therapy. Two biopsies are done before and one month after the treatment initiation and one blood sample is done after the treatment initiation. 100 patients will be included and followed during 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 23.
- Kezdés
- 2022. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2031. nov. 18.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05029791
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2031. nov. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of immunosuppressants including corticosteroids 4 weeks before the inclusion
Más betegség
- Patients with a documented history of autoimmune pathology
Egyéb
- Hematologic tumours under treatment
- Ocular melanoma
- Persons placed under the safeguard of justice
Kiket keres a vizsgálat
- Patient age ≥ 18
- Female patients must agree to the use of 2 methods of contraception. For man one method of contraception is needed if if his partner is in childbearing age throughout the study and for at least 5 months after last study treatment administration.
- Patients with metastatic stage III or IV melanoma relapse
- Eligible for a melanoma metastatic treatment indicated and administered as part of usual care
- Patients must be willing and able to undergo cutaneous tumor biopsies (except on the face and folds or lymph node) according to the study protocol
- Patient insured or beneficiary of a health insurance plan
- Patient able to provide informed consent and sign approved consent forms to participate in the study
- Patient accepting the conservation of biological samples and their use for clinical research including genetic research
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service de dermatologie (Bâtiment 1A) | Lyon | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.