NCT05029895Befejeződött
A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease State of Oral Upadacitinib in Adolescent Participants Ages 12 to <18 Years Old Diagnosed With Atopic Dermatitis (AD)
A Post-Marketing Observational Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Upadacitinib in Adolescent Patients Ages 12 to <18 Years Old Diagnosed With Atopic Dermatitis (AD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis (AD; also known as atopic eczema) is an inflammatory skin disease. The safety and effectiveness of upadacitinib for AD has been well-documented in previous studies, however, these studies included a limited number of adolescent patients in Japan. Therefore, the purpose of this observational study is to evaluate safety and effectiveness of upadacitinib in adolescent AD participants age 12 to <18 years old in Japan in the real-world setting. Upadacitinib is an approved drug being developed for the treatment of AD in adolescents in Japan. Around 170 participants age 12 to <18 who are prescribed upadacitinib for the treatment of AD in routine clinical practice will be enrolled at multiple sites in Japan. Participants will receive oral upadacitinib as prescribed by their physician. Data from these participants will be collected for approximately 2 years. There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic and will be asked to provide additional information by questionnaire at each visit.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 167 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 30.
- Kezdés
- 2021. szept. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 17.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05029895
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 167
- 2021. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 17.) között
- 61 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with upadacitinib
Egyéb
- Currently participating in another registrational clinical research study
- Participants for whom upadacitinib is contraindicated
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who are diagnosed with atopic dermatitis (AD).
- History of topical anti-inflammatory agents such as topical steroids and topical tacrolimus for AD.
- Participants initiating upadacitinib for the treatment of AD in routine clinical practice.
- Body weight >=30 kg at the start of dosing.
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Noriko Dermatology Clinic /ID# 246626 | Akita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takeo Skin Clinic /ID# 248095 | Asahi Owari | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka Children'S Hospital /ID# 245067 | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Med Univ Hachioji Med Ct /ID# 250958 | Hachioji-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hayano Pediatrician Clinic /ID# 250960 | Himeji-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital /ID# 246020 | Hirakata-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiratsuka City Hospital /ID# 245071 | Hiratsuka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University Hospital /ID# 245356 | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yamaguchi Grand Medical Center /ID# 251659 | Hohu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ichinomiya Municipal Hospital /ID# 245070 | Ichinomiya-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aso Iizuka Hospital /ID# 252145 | Iizuka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 246627 | Inzai-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kagoshima City Hospital /ID# 252142 | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kagoshima University Hospital /ID# 248732 | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Imamura General Hospital /ID# 249526 | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chutoen General Medical Center /Id# 248741 | Kakegawa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chutoen General Medical Center /Id# 249522 | Kakegawa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okada Kodomonomori Clinic /ID# 248096 | Kasukabe-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical Center /ID# 244695 | Kawagoe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 252146 | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kitami Red Cross Hospital /ID# 250838 | Kitami-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 250836 | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 244052 | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Bito Dermatology Clinic /ID# 244093 | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hoshi General Hospital /ID# 250959 | Koriyama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 249525 | Koshigaya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurume University Hospital /ID# 248740 | Kurume-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takeoka Dermatology Clinic /ID# 240610 | Marugame | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 248739 | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Dokkyo Medical University Hospital /ID# 245068 | Mibu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Central Japan International Medical Center /ID# 246625 | Minokamo-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mito Kyodo General Hospital /ID# 243745 | Mito | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Takii Hospital /ID# 250195 | Moriguchi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagahama Red Cross Hospital /ID# 252136 | Nagahama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital /ID# 250809 | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| NHO Nagoya Medical Center /ID# 245069 | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Naha City Hospital /ID# 245065 | Naha | Japán | Ismeretlen állapot |
| Torii Dermatology Clinic /ID# 252143 | Nonoichi-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takagi Dermatological Clinic /ID# 241160 | Obihiro-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Children's Health and Medical Center /ID# 245357 | Obu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital /ID# 252141 | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 249524 | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 245972 | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takatsuki General Hospital /ID# 242334 | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 245969 | Ōtsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 243744 | Sagamihara-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hino Clinic /ID# 245975 | Sakai-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Kobayashi Skin Clinic /ID# 248006 | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hosui General Medical Clinic /ID# 241881 | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Center For Child Health And Development /ID# 244696 | Setagaya City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital /ID# 250837 | Shibuya Ward | Japán | Ismeretlen állapot |
| Suzuki Kids Clinic /ID# 243743 | Shingū | Japán | Ismeretlen állapot |
| Maekawa Kids Clinic /ID# 249521 | Sichuan | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fraternity Memorial Hospital /ID# 245974 | Sumida-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 251660 | Takatsuki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tonami General Hospital /ID# 247760 | Tonami-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sugamo Sengoku Dermatology /ID# 247761 | Toshima City | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Mie Hospital /ID# 245066 | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Wakayama Medical University Hospital /ID# 247498 | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Children's Medical Center /ID# 252144 | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Shimoshizu National Hospital /ID# 245064 | Yotsukaido-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.