NCT05035082Befejeződött4. fázis
A Research Study Comparing RYBELSUS® to Other Blood Sugar Lowering Tablets in People Living in America With Type 2 Diabetes (REALYSE)
REALYSE - Comparative Effectiveness of Once-daily Oral Semaglutide Versus Any Other Oral Glucose-lowering Medication in a Real-world Adult Population With Type 2 Diabetes on Metformin Monotherapy in US Based Health Care Systems - a Pragmatic Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is comparing the medicine RYBELSUS® to other medicines in people with type 2 diabetes who need extra treatment. All medicines used in this study are tablets which lower blood sugar in people with type 2 diabetes. The purpose of the study is to see how well RYBELSUS® is at lowering blood sugar compared to other tablets when used in addition to metformin. Participants doctor will give participants either RYBELSUS® or any other blood sugar lowering tablets - which treatment participants get is decided by chance. The doctor treating participants diabetes will give participants a prescription for the medicine and tell how to take it. The study will last for about 1 year. Participants will have 2 planned visits with their doctor which are part of the usual routine diabetes management: the first visit is when participants are included in the study, the second visit is a 1-year follow-up visit. In addition, the study personnel will contact participants up to 3 times during this period and to follow-up on information from participant doctors visits. Participant will be asked to respond 3 times to 4 questionnaires via their personal smartphone or tablet or paper if participant do not have access to one during the study. All clinic visits are part of the usual routine diabetes management and are covered by participants health insurance plan. The study team will collect information from these visits recorded in the medical chart. Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or plan to become pregnant during the study period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1018 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 30.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 18.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05035082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 1018
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 18.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any disorder which in the investigator's or treatment provider's opinion might jeopardize patient's safety.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Treatment with metformin as monotherapy prior to eligibility assessment that has failed to result in adequate glycemic control at the discretion of the investigator or treatment provider. However, prior short-term treatment with an oral glucose lowering agent or insulin for up to 14 consecutive days in addition to metformin is allowed if discontinued prior to screening.
- Current member of a health plan which includes pharmacy benefits.
- HbA1c greater than or equal to 7% within last 90 days prior to the day of screening or to be taken before randomization.
- Further intensification with an additional glucose-lowering oral agent including oral semaglutide is indicated according to approved prescribing information to achieve glycemic target at the discretion of the treatment provider.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stewart Medical Group | Alhambra | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AnMed Health IMA | Anderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kernodle Clin Dpt-Pvt Diagnost | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diab & Endo Assoc of Stark Co | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OnSite Clinical Solutions, LLC - Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Ohio Clinical Research LLC | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FDRC | Costa Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Res Inst | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Weight Loss Clinic | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WakeMed Garner Hlthplx | Garner | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Gastonia | Gastonia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Macoupin Research Group | Gillespie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scripps Whittier Diabetes Inst | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Urban Family Practice Assoc | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DC Research Works | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Reyes Clinical Research, Inc | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hill Country Medical Associates | New Braunfels | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UnityPoint Health-Diabetes Care Center | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jefferson Endocrinology Assocs | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tristar Clin Investigations, PC | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians - Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Raincross Medical Group | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DCT-Stone Oak | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endeavor Health | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chrysalis Clinical Research | St. George | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.