NCT05035108ToborozKorai 1. fázis
The Treatment of Bioartificial Liver With hiHep Cells After Extensive Hepatectomy
A Clinical Study of hiHep Cells for Bioartificial Liver After Extensive Hepatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a prospective, non-randomized, single-arm cohort study. A total of 10 patients will be included in this study. Based on standardized treatment, the treatment of bioartificial liver device will be applied 48-72 hours after extensive hepatectomy. The bioartificial liver device consists of clinical-grade human-induced hepatocytes (hiHep) generated from human fibroblasts via transdifferentiation. In order to evaluate the security and effectiveness of the device, liver function, liver volume, the incidence of liver failure and other results will be analyzed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 31.
- Kezdés
- 2021. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov. 30.
- Fő szponzor
- Sir Run Run Shaw Hospital
- NCT-szám
- NCT05035108
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2021. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2030. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug abuse within 1 year;
Más betegség
- In the late stage of the disease, patients with frequent symptoms such as cerebral edema accompanied by cerebral herniation and clinical evidence indicating intracranial hemorrhage;
- Those with active bleeding;
- Uncontrolled infection;
- HIV, HDV or HCV positive;
- Those with severe systemic circulatory failure;
- Those who are highly allergic to the drugs used in the treatment process, such as plasma, heparin, protamine, etc.;
- Patients with hepatorenal syndrome;
- Patients with autoimmune liver disease;
- Patients with non-alcoholic fatty liver and hereditary liver diseases (Wilson syndrome and a-antitrypsin deficiency);
- Other conditions that the clinician believes cannot tolerate the treatment.
Laborértékek
- The platelet count is less than 50,000/μL and cannot be corrected;
Egyéb
- PaO2/FiO2 is less than 200 and cannot be corrected;
- Patients with diffuse intravascular coagulation;
- There is no blood vessel available for dialysis treatment;
- Combined pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed as liver cancer, hepatolithiasis, benign liver tumor, with clear indications for liver resection;
- Liver function Child A-B;
- There is no contraindication to surgery for cardiopulmonary function;
- The expected remaining liver volume/standard liver volume is less than 50%;
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of General Surgery, Institute of Minimally Invasive Surgery, Sir Run Run Shaw Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.