Belépés

NCT05035147Toboroz4. fázis

Albumin-bound Paclitaxel Combined With Gemcitabine First-line Inoperable Pancreatic Cancer

Non-inferiority Study of Albumin-bound Paclitaxel Combined With Gemcitabine for Three Weeks Versus Four Weeks for First-line Inoperable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. szept. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to further observe and evaluate whether the three-week administration of albumin-bound paclitaxel combined with gemcitabine is equivalent to the four-week administration in the treatment of inoperable locally advanced or metastatic pancreatic cancer

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
934 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 16.
Kezdés
2021. márc. 25.
Elsődleges befejezés
2026. ápr.
Fő szponzor
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
NCT-szám
NCT05035147

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 934
  • 2021. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients suffering from other malignant tumors in the past or at the same time, except for cured skin basal cell carcinoma and cervical carcinoma in situ;
  • Those who have experienced arterial/venous thrombosis within six months, such as cerebrovascular accidents (including temporary ischemic attacks), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
  • Patients with active hepatitis B or C;

Laborértékek

  • Those who have been confirmed to be allergic to the test drug albumin-bound paclitaxel and gemcitabine or its excipients.

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;
  • The patient has clinically significant ascites;
  • Doctors think it is not suitable for inclusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: ≥18 years old, no gender limit;
  • Inoperable locally advanced or metastatic pancreatic cancer patients (except islet cell carcinoma) diagnosed by pathology or histology;
  • The patient has not undergone standard systemic treatment in the past, or more than half a year after the end of postoperative treatment.For those who have undergone major surgery or radiotherapy, the interval must be more than 4 weeks and their metastases have not received any local treatment including radiotherapy, chemotherapy, surgical treatment, etc.;
  • At least one measurable lesion (CT scan of tumor lesions with long diameter ≥ 10 mm, CT scan of lymph node lesions with short diameter ≥ 15 mm, and scan thickness not greater than 6 mm);
  • The main organs are functioning normally, that is, they meet the following standards:Routine blood examination: Hb≥90g/L (no blood transfusion within 14 days);ANC ≥1.5×109/L;PLT ≥100×109/L;Biochemical examination: ALB≥29 g/L (without ALB in 14 days), TBIL \<1.5 times the upper limit of normal (ULN);ALT and AST≤3ULN, accompanied by liver metastasis, then ALT and AST\<5×ULN;Cr ≤1.5×ULN or creatinine clearance rate ≥60ml/min;
  • The subject voluntarily joined the study and signed an informed consent form, with good compliance and cooperation with follow-up

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rui Liu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.