NCT05035147Toboroz4. fázis
Albumin-bound Paclitaxel Combined With Gemcitabine First-line Inoperable Pancreatic Cancer
Non-inferiority Study of Albumin-bound Paclitaxel Combined With Gemcitabine for Three Weeks Versus Four Weeks for First-line Inoperable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. szept. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to further observe and evaluate whether the three-week administration of albumin-bound paclitaxel combined with gemcitabine is equivalent to the four-week administration in the treatment of inoperable locally advanced or metastatic pancreatic cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 934 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 16.
- Kezdés
- 2021. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05035147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 934
- 2021. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients suffering from other malignant tumors in the past or at the same time, except for cured skin basal cell carcinoma and cervical carcinoma in situ;
- Those who have experienced arterial/venous thrombosis within six months, such as cerebrovascular accidents (including temporary ischemic attacks), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
- Patients with active hepatitis B or C;
Laborértékek
- Those who have been confirmed to be allergic to the test drug albumin-bound paclitaxel and gemcitabine or its excipients.
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- The patient has clinically significant ascites;
- Doctors think it is not suitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: ≥18 years old, no gender limit;
- Inoperable locally advanced or metastatic pancreatic cancer patients (except islet cell carcinoma) diagnosed by pathology or histology;
- The patient has not undergone standard systemic treatment in the past, or more than half a year after the end of postoperative treatment.For those who have undergone major surgery or radiotherapy, the interval must be more than 4 weeks and their metastases have not received any local treatment including radiotherapy, chemotherapy, surgical treatment, etc.;
- At least one measurable lesion (CT scan of tumor lesions with long diameter ≥ 10 mm, CT scan of lymph node lesions with short diameter ≥ 15 mm, and scan thickness not greater than 6 mm);
- The main organs are functioning normally, that is, they meet the following standards:Routine blood examination: Hb≥90g/L (no blood transfusion within 14 days);ANC ≥1.5×109/L;PLT ≥100×109/L;Biochemical examination: ALB≥29 g/L (without ALB in 14 days), TBIL \<1.5 times the upper limit of normal (ULN);ALT and AST≤3ULN, accompanied by liver metastasis, then ALT and AST\<5×ULN;Cr ≤1.5×ULN or creatinine clearance rate ≥60ml/min;
- The subject voluntarily joined the study and signed an informed consent form, with good compliance and cooperation with follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rui Liu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.