NCT05035316Befejeződött2. fázis
Effects of Low Dose Aspirin in Bipolar Disorder (The A-Bipolar RCT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite currently available treatment, a large proportion of patients with bipolar disorder (BD) suffer from affective symptoms, impaired psychosocial and cognitive function. Inflammation seems to be involved in the pathogenesis of BD and preliminary data suggest that low-dose Aspirin may have beneficial effects. The objective of this RCT is to investigate whether add on of low dose aspirin versus placebo add on to standard drug treatment improves mood stabilisation and other critical patient outcomes in patients with BD and whether its principal effects are antimanic, antidepressant or prophylactic against relapse. randomized double-blinded placebo-controlled trial will investigate whether augmentation with low dose Aspirin to standard drug treatment improve mood stabilization.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 12.
- Kezdés
- 2022. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 18.
- Fő szponzor
- Lars Vedel Kessing
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05035316
- EudraCT-szám
- 2021-000862-14
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 250
- 2022. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- For fertile females:
- Reluctance to use effective contraception during enrollment, including a safety period of one week following last medication day/trial completion
- Pregnancy; pregnancy ruled out by HCG test before enrollment
- Breastfeeding
Más betegség
- Severe cardiac insufficiency (NYHA IIIb-IV)
- History of gastric ulcers, gastro-intestinal bleeding or other pathological bleeding tendency (thrombocytopenia, hemophilia, vitamin K deficiency)
- Asthma or other allergic symptoms developed after intake of salicylates, paracetamol or other NSAID or any of the excipients
- Planned major surgery during trial period. If a subject has scheduled major surgery (i.e. with bleeding risk), enrollment will be postponed until this is completed
Laborértékek
- Chronic kidney disease with GFR 0-10 ml/min
Egyéb
- Patients already on aspirin or other NSAID, anticoagulants or SSRIs.
Kiket keres a vizsgálat
- Bipolar disorder (type 1 or 2), with diagnoses confirmed by SCAN interview.
- Age 18-65 years
- Habile (i.e. able to give informed consent)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Psychiatric Center Copenhagen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- No Effect of Low-Dose Aspirin Versus Placebo as Add-On Treatment in Bipolar Disorder-Results From a Randomised Controlled Trial (the A-Bipolar RCT).Acta Psychiatr Scand · 2026 · PMID 41319159
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.