NCT05037825Toboroz
The Gut Microbiome and Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. ápr. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The microbiome has the potential to serve as a robust biomarker of clinical response to immunotherapy. Additionally, microbial manipulation, through diet, exercise, prebiotics, probiotics, or microbially-derived metabolites, may prove to be beneficial in promoting anti-tumor immune responses. However, large prospective studies in humans with longitudinal sample collection and standardized methods are needed to understand how microbiota and their byproducts affect cancer therapies, particularly among patients undergoing identical therapy but experiencing different outcomes. The proposed observational study builds upon these hypotheses by proposing a large cohort design to further assess the associations between the gut microbiota (composition and function), host immune system, and ICI treatment efficacy across multiple cancer types.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 2.
- Kezdés
- 2021. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 14.
- Fő szponzor
- VastBiome
- Betegségek
- Tüdőrák, Melanóma, Vesedaganat, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT05037825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2021. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with checkpoint inhibitor in off-label capacity or through a clinical/interventional trial
Egyéb
- Mental incapacity
- Incarcerated individuals
- Pregnancy (by self-report of pregnancy status)
- Experiencing active brain metastasis/metastases
- Active participation in an immuno-oncology clinical/interventional trial or pharma-sponsored observational study
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women ≥18 years of age
- Screened negative for COVID-19 symptoms at time of consent, as per institutional policy and as applicable for the duration of the COVID-19 pandemic
- Diagnosed with stages I-IV primary NSCLC, MM, TNBC or RCC
- Plan to be treated at a partner cancer site with a checkpoint inhibitor (anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA-4) as a single agent or in combination with another checkpoint inhibitor or other treatment agent or modality (e.g., targeted therapy, chemotherapy, surgery, radiation, etc.) in accordance with FDA-labeled use of the agent
- Able to provide informed consent and answer study questionnaires in either English or Spanish
- Able to provide stool specimens for research purposes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baptist Health Clinical Research | Elizabethtown | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.