Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05038332Toboroz2. fázis

Post-prostatectomy Radiation Therapy--Moderate Versus Ultra-hypofractionated (Also Known as Stereotactic Body Radiation Therapy [SBRT])

A Phase II Randomized Trial of Moderate Versus Ultra-hypofractionated Post-prostatectomy Radiation Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to compare the quality of life (QOL) reported by prostate cancer patients 2 years after treatment with ultra-hypofractionated post-prostatectomy radiation therapy (also known as stereotactic body radiation therapy [SBRT]) versus the self-reported QOL of those treated with moderately hypo-fractionated post-prostatectomy radiation (a current standard of care option).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
136 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 31.
Kezdés
2021. nov. 12.
Elsődleges befejezés
2026. nov.
Fő szponzor
University of Michigan Rogel Cancer Center
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05038332

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 136
  • 2021. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior history of pelvic radiation therapy
  • Initiation of androgen deprivation therapy with a LHRH / GnRH agonist or antagonist greater than 6 months prior to enrollment or receipt of any non-LHRH / GnRH agonist or antagonist androgen deprivation or anti-androgen therapy

Más betegség

  • History of moderate/severe or active Crohn's disease or ulcerative colitis
  • History of bladder neck or urethral stricture
  • Evidence of distant metastatic disease or nodal involvement beyond the common iliac vessels
  • History of another invasive malignancy within the previous 3 years except for adequately treated squamous or basal cell skin cancer
  • Any condition that in the opinion of the investigator would preclude participation in this study

Kiket keres a vizsgálat

  • Men age ≥ 18 with histologically confirmed prostate cancer after radical prostatectomy with a PSA ≥ 0.1 ng/mL
  • Interval between prostatectomy and planned radiation therapy start date ≥ 6 months
  • KPS ≥ 70
  • Patients with equivocal pelvic lymph nodes on imaging are eligible if the nodes are ≤ 1.5 cm in the short axis (equivocal evidence of metastatic disease outside of the pelvis on standard imaging requires documented negative biopsy)
  • Ability to complete the EPIC-26 quality of life questionnaire
  • Ability to obtain tissue from radical prostatectomy specimen for review by Michigan Medicine Pathology
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Michigan Rogel Cancer CenterAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.