NCT05039411Toboroz1. fázis
Safety of Allogeneic Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells (UC-MSCs) to Treat Perianal Fistulas w/ Crohn's Disease
A Phase I Study of the Safety of Allogeneic Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells (UC-MSCs) for Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objectives: Primary: To demonstrate the safety of allogeneic UC-MSCs administered by injection for complex perianal fistulas in patients with Crohn's disease Secondary: To determine the efficacy of a single/multiple allogeneic UC-MSCs injection in improving complex perianal fistula complications and (re-epithelialization of the external openings).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 1.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- CryoCord Sdn Bhd
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05039411
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 5
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received infliximab or any other biologics in the 4 weeks before the cell treatment administration.
- Patients currently receiving, or having received within 1 month prior to enrollment into this clinical trial, any investigational drug.
Más betegség
- Current diagnosis of active cancer or remission for less than 5 years.
- Evidence of active sepsis or significant localised infection.
- Patients with HIV, HBV, HCV or treponema infection, whether active or latent.
- Patients with documented allergies.
- Patients with any other co-morbidity/ co-pathologies which is deemed as contraindication to stem cells infusion (infection, administration of steroids).
Egyéb
- Informed consent refusal.
- Pregnancy or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult men and women age 18 years and above.
- Diagnosis of perianal fistulae associated with Crohn's disease refractory to medical therapy.
- Presence of perianal fistula(s) with a maximum of 2 internal openings and a maximum of 3 external openings based on clinical assessment.
- Fit for surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Malaya Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.