NCT05039450Befejeződött2. fázis
A Study of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (Symmetry)
A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in cirrhotic subjects with biopsy-proven F4 compensated NASH.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 213 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 29.
- Kezdés
- 2021. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 15.
- Fő szponzor
- Akero Therapeutics, Inc
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05039450
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 213
- 2021. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 15.) között
- 44 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Main Study Only: Weight loss > 10% in the 90 days prior to screening until randomization or from the time of collection of the liver biopsy used to assess subject eligibility until randomization, whichever is longer.
- Cohort D Only: Weight loss > 5% in the 90 days prior to screening
Más betegség
- Type 1 diabetes or uncontrolled Type 2 diabetes
Egyéb
- Cohort D Only: Presence of cirrhosis on liver biopsy
- Other inclusion and exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Males and non-pregnant, non-lactating females between 18-75 years of age inclusive, based on the date of signing informed consent.
- Main Study Only: Previous history or presence of Type 2 diabetes or 2 out of 4 components of metabolic syndrome (obesity, dyslipidemia, elevated blood pressure, elevated fasting glucose).
- Main Study Only: Biopsy-proven compensated cirrhosis due to NASH.
- Cohort D Only: Diagnosis of type 2 diabetes
- Cohort D Only: Use of GLP-1R agonist for at least 90 days
- Cohort D Only: Biopsy-proven liver fibrosis stages 1, 2, or 3
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bastrop | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Edinburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lakewood Rch | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | South Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wichita Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.