Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05039450Befejeződött2. fázis

A Study of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (Symmetry)

A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in cirrhotic subjects with biopsy-proven F4 compensated NASH.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
213 (tényleges)
Első benyújtás
2021. júl. 29.
Kezdés
2021. júl. 30.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 15.
Fő szponzor
Akero Therapeutics, Inc
NCT-szám
NCT05039450

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 213
  • 2021. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 15.) között
  • 44 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Main Study Only: Weight loss > 10% in the 90 days prior to screening until randomization or from the time of collection of the liver biopsy used to assess subject eligibility until randomization, whichever is longer.
  • Cohort D Only: Weight loss > 5% in the 90 days prior to screening

Más betegség

  • Type 1 diabetes or uncontrolled Type 2 diabetes

Egyéb

  • Cohort D Only: Presence of cirrhosis on liver biopsy
    • Other inclusion and exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Males and non-pregnant, non-lactating females between 18-75 years of age inclusive, based on the date of signing informed consent.
  • Main Study Only: Previous history or presence of Type 2 diabetes or 2 out of 4 components of metabolic syndrome (obesity, dyslipidemia, elevated blood pressure, elevated fasting glucose).
  • Main Study Only: Biopsy-proven compensated cirrhosis due to NASH.
  • Cohort D Only: Diagnosis of type 2 diabetes
  • Cohort D Only: Use of GLP-1R agonist for at least 90 days
  • Cohort D Only: Biopsy-proven liver fibrosis stages 1, 2, or 3

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (44)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
-MonterreyMexikóIsmeretlen állapot
-San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
-AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BastropEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ClearwaterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ConcordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-EdinburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-EnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FayettevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Fort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Fort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GreenwoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Hialeah GardensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Lakewood RchEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Long BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MarreroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Miami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Morehead CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-North Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OcalaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OgdenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PasadenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SarasotaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-South BendEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SpringboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SummervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TopekaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WacoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WebsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WestlakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Wichita FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.