Belépés

NCT05039892Toborzás még nem indult2. fázis

Efficacy and Safety of 3D185 Monotherapy in Subjects With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma

An Open-label, Single Arm, Multicenter Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 3D185 Monotherapy in Subjects With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Gene Alterations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is evaluate the efficacy of 3D185 in subjects with advanced/metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 Gene Alterations who have failed at least 1 previous treatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2021. szept. 2.
Kezdés
2026. dec.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
3D Medicines (Beijing) Co., Ltd.
NCT-szám
NCT05039892

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously received selective FGFR inhibitor therapy.
  • Received CYP3A4 and/or CYP2C8 strong inhibitors or CYP3A4 strong inducers within 14 days prior to the first dose and subject who need to continue using these drugs.

Más betegség

  • History of and/or current evidence of ectopic mineralization/calcification, including but not limited to soft tissue, kidneys, intestine, myocardia, or lung, excepting calcified lymph nodes and asymptomatic arterial or cartilage/tendon calcifications.

Életkor

  • Have any of the following eye diseases/conditions: 1) history of retinal pigment epithelial detachment (RPED); 2) history of laser treatment or intraocular injection for macular degeneration; 3) history of dry or wet age-related macular degeneration; 4) history of retinal vein occlusion (RVO); 5) history of retinal degenerative diseases; 6) history of chorioretinal lesions..

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed cholangiocarcinoma.
  • Documented disease progression following at least one previous systemic cancer therapy
  • Tumor assessment for FGF/FGFR gene alteration status.
  • Have measurable disease according to RECIST v1.1
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Life expectancy ≥ 12 weeks.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.