Belépés

NCT05040555Toboroz

R-CDOP Regimen in the Treatment of Newly Diagnosed Non-Hodgkin's Lymphoma With High Tumor Burden

A Prospective Clinical Study of R-CDOP Regimen in the Treatment of Newly Diagnosed Non-Hodgkin's Lymphoma With High Tumor Burden

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. szept. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A single-center, prospective clinical study to evaluate the efficacy and safety of R-CDOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin hydrochloride liposome, Vindesine, Prednisone ) in the treatment of newly diagnosed high tumor burden non-Hodgkin's lymphoma, which has previously shown promising efficacy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
64 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 31.
Kezdés
2021. aug. 30.
Elsődleges befejezés
2023. szept. 1.
Fő szponzor
oubai, MD/PhD
NCT-szám
NCT05040555

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 64
  • 2021. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Hypersensitivity to any study drug or its ingredients;
  • Patients with significant and uncontrolled cardiovascular disease or history;
  • Persons with mental disorders/unable to obtain informed consent;
  • Previous history of malignant tumor;
  • HIV infection; HBV infection (HBV-DNA> 2000 IU/ml);HCV infection (HCV-RNA>200 IU/ml);

Laborértékek

  • Abnormal liver function [total bilirubin > 1.5 times of the upper limit of normal value; Alanine aminotransferase/Aspartate aminotransferase (ALT / AST) > 2.5 times of upper limit of normal value for patients without liver metastasis ; ALT / AST > 5 times of upper limit of normal value for patients with liver metastasis ], abnormal renal function (serum creatinine > 1.5 times of upper limit of normal value) ;
  • Absolute Neutrophil Count (ANC)<1.5×10\^9/L or Platelet (PLT)< 75 × 10\^9/L;

Életkor

  • Pregnant or lactation and patients of childbearing age who do not want to take contraceptive measures;

Egyéb

  • Lymphoma infiltrates the central nervous system;
  • The investigator determined not suitable to participate in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically immunohistochemistry and imaging confirmed diffuse large B-cell lymphoma or follicular lymphoma grade 3B;
  • Has at least one evaluable or measurable lesion according to Lugano response criteria;
  • Patients with at least one of the following high tumor burden Involvement of at least 3 nodal sites (each with a diameter greater than 3 cm); nodal or extranodal mass > 7cm in its greater diameter; Hepatomegaly and splenomegaly (infiltration confirmed by PET-CT; Spleen: female > 15cm, male > 16cm); Pleural/peritoneal effusion; Lactate dehydrogenase (LDH) three times the upper limit of normal; PET-CT TMTV >220cm3;
  • Patients previously untreated;
  • Patients aged over 18 and under 75 years;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0~2;
  • International Prognostic Index (IPI) score > 1, or with extranodal mass diameter ≥7cm;
  • Life expectancy ≥ 6 months;
  • Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) ≥ 50%;
  • Patients must sign informed consent and be willing and able to comply with the requirements of visits, treatment, laboratory tests and other research requirements stipulated in the research schedule.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Bethune Hospital of Jilin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.