NCT05040555Toboroz
R-CDOP Regimen in the Treatment of Newly Diagnosed Non-Hodgkin's Lymphoma With High Tumor Burden
A Prospective Clinical Study of R-CDOP Regimen in the Treatment of Newly Diagnosed Non-Hodgkin's Lymphoma With High Tumor Burden
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. szept. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single-center, prospective clinical study to evaluate the efficacy and safety of R-CDOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin hydrochloride liposome, Vindesine, Prednisone ) in the treatment of newly diagnosed high tumor burden non-Hodgkin's lymphoma, which has previously shown promising efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 31.
- Kezdés
- 2021. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 1.
- Fő szponzor
- oubai, MD/PhD
- NCT-szám
- NCT05040555
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 64
- 2021. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypersensitivity to any study drug or its ingredients;
- Patients with significant and uncontrolled cardiovascular disease or history;
- Persons with mental disorders/unable to obtain informed consent;
- Previous history of malignant tumor;
- HIV infection; HBV infection (HBV-DNA> 2000 IU/ml);HCV infection (HCV-RNA>200 IU/ml);
Laborértékek
- Abnormal liver function [total bilirubin > 1.5 times of the upper limit of normal value; Alanine aminotransferase/Aspartate aminotransferase (ALT / AST) > 2.5 times of upper limit of normal value for patients without liver metastasis ; ALT / AST > 5 times of upper limit of normal value for patients with liver metastasis ], abnormal renal function (serum creatinine > 1.5 times of upper limit of normal value) ;
- Absolute Neutrophil Count (ANC)<1.5×10\^9/L or Platelet (PLT)< 75 × 10\^9/L;
Életkor
- Pregnant or lactation and patients of childbearing age who do not want to take contraceptive measures;
Egyéb
- Lymphoma infiltrates the central nervous system;
- The investigator determined not suitable to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically immunohistochemistry and imaging confirmed diffuse large B-cell lymphoma or follicular lymphoma grade 3B;
- Has at least one evaluable or measurable lesion according to Lugano response criteria;
- Patients with at least one of the following high tumor burden Involvement of at least 3 nodal sites (each with a diameter greater than 3 cm); nodal or extranodal mass > 7cm in its greater diameter; Hepatomegaly and splenomegaly (infiltration confirmed by PET-CT; Spleen: female > 15cm, male > 16cm); Pleural/peritoneal effusion; Lactate dehydrogenase (LDH) three times the upper limit of normal; PET-CT TMTV >220cm3;
- Patients previously untreated;
- Patients aged over 18 and under 75 years;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0~2;
- International Prognostic Index (IPI) score > 1, or with extranodal mass diameter ≥7cm;
- Life expectancy ≥ 6 months;
- Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) ≥ 50%;
- Patients must sign informed consent and be willing and able to comply with the requirements of visits, treatment, laboratory tests and other research requirements stipulated in the research schedule.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Bethune Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.