NCT05041309Csak meghívásos2. fázis
Long-Term Follow-Up Study After Gene-Modified Cell Treatment in Kite Studies
Long-term Follow-up Study for Participants of Kite-Sponsored Interventional Studies Treated With Gene-Modified Cells
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to learn more about the long-term safety, effectiveness and prolonged action of Kite study drugs, axicabtagene ciloleucel, brexucabtagene autoleucel, KITE-363, KITE-753, KITE-197, anitocabtagene autoleucel, INT2104, KITE-512, ACLX-001, and ACLX002 in participants of Kite-sponsored interventional studies. The primary objectives of this study are to: * Evaluate the incidence and severity of related SAEs, late-onset targeted AEs/SAEs suspected to be possibly related to gene-modified cell therapy, including neurologic disorders, new autoimmune disorders (which are distinct from the study-treated disease), hematologic disorders, serious infections, as well as any new malignancies (regardless of causality) * Evaluate the growth, development, and sexual maturity of pediatric and adolescent participants treated with gene-modified cell therapy.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 27.
- Kezdés
- 2021. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2040. dec.
- Fő szponzor
- Kite, A Gilead Company
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05041309
- EU CT-szám
- 2023-507041-28-00
- EudraCT-szám
- 2020-005843-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2021. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2040. dec.) között
- 92 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- The individual must have been administered gene-modified cell therapy or completed the post-treatment follow-up period in the parent study, as applicable
- The individual must understand and voluntarily sign an Informed Consent Form (ICF) or an Informed Assent Form prior to any study-related assessments or procedures being conducted
- In the investigator's judgment, the individual is willing and able to complete the protocol-required follow-up schedule and comply with the study requirements for participation
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (92)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Toboroz |
| McGill University Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital - General Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hopital de L'enfant Jesus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Center, University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellinzona | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Sant Joan De Deu Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Esplugues de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Of Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Foundation Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Souraski Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Kyushu University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyoto University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hokkaido University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sapporo Hokkaido | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tohoku University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Academisch Medisch Centrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Stichting Radboud University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| St. David's Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center Clinical Laboratories Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James Cancer Hospital and Solove Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Blood Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Center Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DUHS-Duke Blood Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Moores Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loyola University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology, PLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ichann School of Medicine at Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Orange County Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Children's Hospital Of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Davis Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain LDS Hospita;/Blood and Marrow Transplant/ Acute Leukemia Program Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon-Methodist Healthcare System - San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Kansas Cancer Center - Westwood Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Five-year follow-up of patients with relapsed/refractory mantle cell lymphoma treated with anti-CD19 CAR T-cell therapy in ZUMA-2, Cohorts 1 and 2.J Hematol Oncol · 2026 · PMID 42036693
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.