NCT05041478Toboroz
Cold Snare Endoscopic Mucosal Resection (EMR) vs Cold EMR With Margin Snare Tip Soft Coagulation (STSC)
Cold Snare Endoscopic Mucosal Resection vs Cold Snare Endoscopic Mucosal Resection With Adjuvant Thermal Therapy to Resection Margins - A Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomised controlled trial comparing cold snare endoscopic mucosal resection (EMR) with cold snare EMR and adjuvant margin STSC in the complete resection of 15-40mm lateral-spreading adenomas
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 2.
- Kezdés
- 2023. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 1.
- Fő szponzor
- Western Sydney Local Health District
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05041478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vastagbéltükrözésük van, és a vastagbélben vagy a végbélben egy 15–40mm-es, lapos, szétterülő, jóindulatúnak látszó polipjuk (adenóma) van.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Legalább egy oldalirányban terjedő elváltozás a vastagbélben vagy a végbélben, 15–40mm méretű. Jóindulatúnak (adenóma) látszik, és a kiemelkedő része legfeljebb 10mm.
- Korábbi kezelés
- A véralvadásgátlókat vagy a vérlemezke-gátlókat (az aszpirin kivételével) az irányelvek szerint abba kellett hagyni. Az elváltozást korábban nem kezelték, és nem is próbálták kezelni.
A részvétel fő kizáró okai
- Vérzékenység vagy alvadási zavar
- Terhesség
- Korábbi gyulladásos bélbetegség
- A mélyebb rétegbe törés jelei vagy egyidejű vastagbél- vagy végbélrák
- Az elváltozás az ileocaecalis billentyűnél, a féregnyúlvány nyílásánál vagy az anorectalis átmenetnél van
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously attempted or otherwise non-lifting lesions
- Endoscopic features suggestive of submucosal invasion (Kudo Vi/n, JNET 2b / 3) or concurrent colorectal cancer
Más betegség
- Known bleeding disorder or coagulopathy.
- History of inflammatory bowel disease
Egyéb
- Current use of antiplatelet (excluding aspirin) or anticoagulants which have not appropriately been interrupted according to the guidelines.
- Pregnancy
- Lesions involving the ileocaecal valve (ICV), appendiceal oriface or anorectal junction (ARJ)
Kiket keres a vizsgálat
- Any patient undergoing colonoscopy who is older than 18 years of age, has a written consent for trial participation and has at least one laterally spreading lesion meeting the following description:
- Localisation in the colon or rectum
- Benign adenomatous surface features (Kudo III / IV, Japan NBI Expert Team (JNET) 2a)
- Granular or non-granular topography
- Paris classification 0-IIa/IIb +/- Is
- If present, sessile component may be no greater than 10mm in size.
- Polyp size ranging from 15 to 40mm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Westmead Endoscopy Unit | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.