NCT05042973Befejeződött2. fázis
The Metabolic Effects of Empagliflozin in Patients With High Risk of Heart Failure
Empagliflozin to Elderly and Obese Patients With Cardiovascular Disease (Empire Prevent: Metabolic): A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to assess the effect of Empagliflozin on lipid and glucose metabolism as well as volume homeostasis and renal function in elderly and obese patients with increased risk of developing heart failure. No history of established heart failure or diabetes is allowed. The primary hypotheses are that 6 months treatment with Empagliflozin 10 mg a day will: 1) decrease epicardial adipose tissue volume, and 2) reduce estimated extracellular volume compared with placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 3.
- Kezdés
- 2021. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 16.
- Fő szponzor
- Jacob Moller
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT05042973
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 165
- 2021. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 16.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diabetes mellitus type 1 or 2 (no medical history, no antidiabetic treatment)
- Dementia
- Severe chronic obstructive pulmonary disease (FEV1\<50% expected value)
- Severe peripheral artery disease
- Cancer treatment within one year beside prostate cancer and basal cell carcinoma
- Severe aortic or mitral valve disease
Laborértékek
- Heart failure with reduced ejection fraction (LVEF \<40%)
- GFR \<30 ml/min/1,73m2
Egyéb
- Inability to perform exercise test
- Severe non-compliance
- Substance abuse
- Permanent atrial fibrillation
- Pregnancy or breastfeeding
- Acute hospital admission within 30 days
- Participation in other pharmacological study
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index \>28kg/m2
- Age 60-84 years
- Established risk factor for developing heart failure, defined as at least one of the following:
- hypertension
- ischemic heart disease
- stroke/transient cerebral ischemia
- chronic kidney disease (eGFR 30-45ml/min/1.73m2)
Életkor a regiszterben: 60 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Herlev Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The effect of empagliflozin on inflammation in patients with overweight or obesity and risk of heart failure: a substudy from the Empire Prevent Metabolic trial.Cardiovasc Diabetol · 2026 · PMID 42286641
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.