NCT05043103Fut, nem toboroz
Long-Term Observational Study on Effectiveness and Safety of Lecigon in Patients With Advanced Parkinson's Disease
ELEGANCE - A Non-interventional Study on Long-term Effectiveness and Safety of Levodopa-Entacapone-Carbidopa Intestinal Gel (Lecigon®) in Patients With Advanced Parkinson's Disease in Routine Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study is designed to collect data on the use of the drug Lecigon® in daily clinical practice. The study is organised and funded by a pharmaceutical company called Britannia Pharmaceuticals Ltd (Britannia). Lecigon® is prescribed by physicians in advanced Parkinson's disease when patients suffer from uncontrollable fluctuations in mobility, so-called motor fluctuations, which cannot be adjusted well with oral treatment, i.e. medication for swallowing. In this study, data on the effect and possible side effects from everyday treatment with Lecigon® will be collected and scientifically evaluated. The study is intended to supplement the results of previous clinical studies with clinical data in routine medical care, collected from approximately 300 patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 312 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 29.
- Kezdés
- 2021. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 7.
- Fő szponzor
- Britannia Pharmaceuticals Ltd.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05043103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 312
- 2021. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 7.) között
- 57 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who will not be seen again for their follow up care at the investigator's site after commencement of Lecigon® therapy
Más betegség
- Patients with pump placement or pump use issues, e.g. patients with acute severe illness, patients unable to perform pump therapy, and in case of lacking compliance due to severe dementia, agitation or alcohol abuse
Egyéb
- Patients with contraindications as defined in the current version of the SmPC for Lecigon®
Kiket keres a vizsgálat
- Adult Patients (18 years old and over) with Advanced Parkinson Disease already under treatment with Lecigon® (for up to 3 months before giving informed consent) in accordance with the Summary of Product Characteristics (SmPC)
- Patients or legal representative must have signed informed consent to participate in the study
- Patients are not taking part in another clinical (interventional) study at the same time
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (57)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Graz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Abteilung für Neurologische Rehabilitation, Gailtal-Klinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hermagor | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Innsbruck Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Kepler Universitätsklinikum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| AZ Sint Jan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Antwerp University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Ghent university hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Liege Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Wallonie picarde (Chwapi) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tournai | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Sveti Naum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Masaryk university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Olomouc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Olomouc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Segeberger Kliniken GmbH Neurologisches Zentrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Segeberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Beelitz GmbH Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen/Parkinson Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beelitz-Heilstätten | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charité Universitätsmedizin Berlin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Uniklinik Köln Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Lindenbrunn Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Coppenbrügge | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Neurologie - Universitätsklinikum Essen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für Seltene Erkrankungen Göttingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Göttingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Giessen und Marburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Krankenhaus Oldenburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oldenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Osnabrück GmbH Klinik für Neurologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osnabrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Tübingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| RKU - Universitäts und Rehabilitationskliniken Ulm gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Parkinson-Klinik Ortenau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wolfach | Németország | Ismeretlen állapot |
| Bispebjerg Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de La Princesa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico San Carlos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen Del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| UHC Osijek, J. Klinici za neurologiju Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osijek | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Centre Rijeka (KBC Rijeka) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rijeka | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Klinička bolnica Dubrava Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Centre (KBC Zagreb) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis Egyetem Neurológiai Klinika Budapest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szemészeti Klinika Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pécs | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| SZTE Szent-Györgyi Albert Klinikai Közpon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szeged | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| The Dublin Neurological Institute, Mater Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Emergency Hospital Brasov, Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brasov | Románia | Ismeretlen állapot |
| Fundeni Clinical Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Bucharest University Emergency Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Spitalul Universitar de Urgență Elias Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Colentina Hospital Bucharest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| County Emergency Hospital Cluj-Napoca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| County Clinical Emergency Hospital of Constanta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Constanța | Románia | Ismeretlen állapot |
| Emergency County Hospital Targu Mures Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Târgu Mureş | Románia | Ismeretlen állapot |
| Timiş County Emergency Clinical Hospital- Neurology 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Timișoara | Románia | Ismeretlen állapot |
| Timiş County Emergency Clinical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Timișoara | Románia | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skånes Universitetssjukhus Lund Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Uppsala University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Department of Neurology, University Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| Univerzitetni klinični center Maribor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maribor | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.