NCT05043610Befejeződött3. fázis
MSCs for Prevention of MI-induced HF
Transplantation of Mesenchymal Stem Cells for Prevention of Acute Myocardial Infarction Induced Heart Failure: a Phase III Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Results from recent clinical trials on bone marrow mononuclear cell (BM-MNC) transplantation show that this intervention can help reduce the incidence of heart failure (HF) after acute myocardial infarction (AMI). However, no study has evaluated the effect of the transplantation of mesenchymal stem cells (MSCs) on a clinical endpoint such as HF. This single-blinded, randomized, multicenter trial aims to establish whether the intracoronary infusion of umbilical cord-derived Wharton's jelly MSCs (WJ-MSCs) helps prevent HF development after AMI. The study will enroll 240 patients 3 to 7 days following an AMI treated with primary percutaneous coronary intervention (PPCI). Only patients aged below 65 years with impaired LV function (LVEF < 40%) will be included. Patients will be randomized to receive either a single intracoronary infusion of WJ-MSCs or standard care. The primary outcome of this study is the assessment of HF development during long-term follow-up (three years). Since the efficacy of MSCs is higher than BM-MNCs after AMI in the improvement of LVEF, it would be probable that these cells may have a better clinical effect as well. However, no study has evaluated the impact of the transplantation of MSCs on a clinical endpoint such as HF. This study will help determine whether or not the infusion of intracoronary WJ-MSCs in AMI patients with impaired LVEF would prevent HF development and future adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 420 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 29.
- Kezdés
- 2021. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 1.
- Fő szponzor
- Shiraz University of Medical Sciences
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05043610
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 420
- 2021. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A history of any prior cardiac conditions (valvular, ischemic, or congenital disorders)
Más betegség
- Active infection, malignancy, or autoimmune disease
Egyéb
- Regional wall motion abnormalities outside the region of the infarction
- LV dysfunction due to other etiologies like non-ischemic cardiomyopathy, anthracycline use, or ethanol abuse (> 6 oz./day regularly)
- Poor echocardiography window
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years
- Either gender
- First myocardial infarction in the preceding 3 to 7 days
- Post-acute myocardial infarction left ventricular ejection fraction < 40%
- Negative pregnancy test (for women of reproductive age)
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Al-Zahra Heart Hospital, Shiraz University of Medical Sciences | Shiraz | Irán | Ismeretlen állapot |
| Namazee Hospital | Shiraz | Irán | Ismeretlen állapot |
| Faghihi Hospital | Shiraz | Irán | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.