NCT05043857Fut, nem toboroz
Stereotactic PAncreatic RadioTherapy Adjuvant Therapy
Stereotactic PAncreatic RadioTherapy Adjuvant Therapy (SPARTA): Phase II Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
While surgery is considered the only potentially curative therapy for pancreatic cancer, 5-year overall survival (OS) is typically <25%. Following surgical resection of pancreatic cancer, adjuvant conventionally fractionated RT (CRT, delivering 45-54 Gy in 1.8-2.0 Gy per fraction) with 5-FU chemotherapy is recommended in high-risk patients (positive lymph nodes and/or R1-R2 resection margin status). However, the benefit of CRT in this setting is controversial due to lack of prospective positive data. Moreover, duration of treatment course (delaying initiation of more effective chemotherapy schedules), insufficient dose delivery due potential radiation-related severe toxicity to proximity organs represents a serious limitation to treatment efficacy. Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) is a novel radiotherapy technique consisting of highly focused irradiation with a steep dose gradient, thus allowing the delivery of ablative radiation doses and significant sparing of proximity critical structures. Higher doses per fraction allows for more intensive treatments and shorter duration of the radiation course.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 8.
- Kezdés
- 2021. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Istituto Clinico Humanitas
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05043857
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Metastatic disease
- History of malignancies except for non-melanoma cutaneous tumors
Egyéb
- Biliary tract or neuroendocrine neuroplasm
Kiket keres a vizsgálat
- Surgically treated T1-T4 adenocarcinoma with or without prior chemotherapy AND close (<2.5mm)/positive resection margin AND/OR N1 staging at lymphadenectomy
- ECOG performance status <2
- Age > 18
- Estimated life expectancy > 6 months
- Ability to provide written informed consent
- Cardiovascular comorbidities limiting life expectancy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Humanitas Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.