Belépés

NCT05043922Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CYH33 in Patients With Recurrent/Persistent Ovary Clear Cell Carcinoma

A Phase II, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CYH33, a Selective PI3Kα Inhibitor in Patients With Recurrent/Persistent Ovary, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Clear Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the treatment efficacy of CYH33 monotherapy in patients with recurrent or persistent ovarian, fallopian tube or primary peritoneal clear cell carcinoma harboring PIK3CA hotspot mutation, who received prior systemic anti-tumor treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
93 (tényleges)
Első benyújtás
2021. aug. 30.
Kezdés
2021. okt. 11.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 31.
Fő szponzor
Haihe Biopharma Co., Ltd.
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT05043922

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 93
  • 2021. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
  • 36 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Main Inclusion Criteria:
  • Female patients ≥ 18 years of age
  • Provide informed consent voluntarily.
  • Patients must have histologically or cytologically confirmed recurrent or persistent ovarian, fallopian tube, or peritoneum clear cell carcinoma.
  • Patients with recurrent/persistent ovary, fallopian tube or primary peritoneal clear cell carcinoma, who have identified PIK3CA status.
  • Patients must have failed standard chemotherapy.
  • ECOG-PS ≤ 1.
  • Patient must have adequate organ and bone marrow function measured within 28 days of screening.
    • Main Exclusion Criteria:
    • Patients are ineligible for this study if they meet any of the following criteria:
  • Patient has received any anticancer therapy
  • Patients who had prior treatment with any PI3K, mTOR or AKT inhibitor.
  • Radical radiation therapy within 4 weeks prior to the first dose of the investigational product or received local palliative radiation therapy for bone metastases within 2 weeks.
  • Any toxicities from prior treatment that have not recovered to baseline.
  • Patients who have been treated with any hematopoietic colony-stimulating growth factors ≤ 2 weeks prior to starting study drug.
  • Patients who have symptomatic CNS metastasis.
  • Major surgery or had significant traumatic injury within 28 days prior to the first dose of the investigational product or has not recovered from major side effects.
  • Known HIV infection with a history of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)-defining opportunity infection within the past 12 months; active hepatitis B and hepatitis C.
  • History of acute pancreatitis within 1 year of screening or past medical history of chronic pancreatitis.
  • Patients with clinically significant cardiovascular disease

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Chinese PLA General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
The Southwest hospital of AMU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-Sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Of Hainan Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaikouKínaIsmeretlen állapot
The Third People's Hospital of Hainan Province
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HainanKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarbinKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HubeiKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HunanKínaIsmeretlen állapot
Qilu Hospital of Shandong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanningKínaIsmeretlen állapot
Qingdao Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QingdaoKínaIsmeretlen állapot
Xiaohua wu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
West China Second University Hospital, Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SichuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhejiangKínaIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chuo KuJapánIsmeretlen állapot
Kurume University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KurumeJapánIsmeretlen állapot
Shikoku Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Jikei University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Minato-KuJapánIsmeretlen állapot
Nagoya University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Niigata University Medical & Dental Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiigataJapánIsmeretlen állapot
Okayama University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánIsmeretlen állapot
Hokkaido University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SapporoJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SendaiJapánIsmeretlen állapot
Keio University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Osaka University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuitaJapánIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.