NCT05043922Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CYH33 in Patients With Recurrent/Persistent Ovary Clear Cell Carcinoma
A Phase II, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CYH33, a Selective PI3Kα Inhibitor in Patients With Recurrent/Persistent Ovary, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Clear Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the treatment efficacy of CYH33 monotherapy in patients with recurrent or persistent ovarian, fallopian tube or primary peritoneal clear cell carcinoma harboring PIK3CA hotspot mutation, who received prior systemic anti-tumor treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 93 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 30.
- Kezdés
- 2021. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Haihe Biopharma Co., Ltd.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05043922
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 93
- 2021. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 36 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Female patients ≥ 18 years of age
- Provide informed consent voluntarily.
- Patients must have histologically or cytologically confirmed recurrent or persistent ovarian, fallopian tube, or peritoneum clear cell carcinoma.
- Patients with recurrent/persistent ovary, fallopian tube or primary peritoneal clear cell carcinoma, who have identified PIK3CA status.
- Patients must have failed standard chemotherapy.
- ECOG-PS ≤ 1.
- Patient must have adequate organ and bone marrow function measured within 28 days of screening.
- Main Exclusion Criteria:
- Patients are ineligible for this study if they meet any of the following criteria:
- Patient has received any anticancer therapy
- Patients who had prior treatment with any PI3K, mTOR or AKT inhibitor.
- Radical radiation therapy within 4 weeks prior to the first dose of the investigational product or received local palliative radiation therapy for bone metastases within 2 weeks.
- Any toxicities from prior treatment that have not recovered to baseline.
- Patients who have been treated with any hematopoietic colony-stimulating growth factors ≤ 2 weeks prior to starting study drug.
- Patients who have symptomatic CNS metastasis.
- Major surgery or had significant traumatic injury within 28 days prior to the first dose of the investigational product or has not recovered from major side effects.
- Known HIV infection with a history of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)-defining opportunity infection within the past 12 months; active hepatitis B and hepatitis C.
- History of acute pancreatitis within 1 year of screening or past medical history of chronic pancreatitis.
- Patients with clinically significant cardiovascular disease
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chinese PLA General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Southwest hospital of AMU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-Sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Of Hainan Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third People's Hospital of Hainan Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hainan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hubei Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hubei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hunan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qingdao Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiaohua wu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai First Maternity and Infant Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Second University Hospital, Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sichuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongnan Hospital of Wuhan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhejiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurume University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kurume | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shikoku Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Jikei University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minato-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata University Medical & Dental Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hokkaido University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tohoku University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Keio University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.