NCT05045872Befejeződött1. fázis
Assessment of Renal Vasculature and Function with Ferumoxytol-enhanced Magnetic Resonance Imaging
Clinical Study of Domestic Polysaccharide Superparamagnetic Iron Oxide Nanoparticle Injection for Renal Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Conventional contrast-enhanced magnetic resonance imaging is typically performed with extracellular gadolinium chelates, which is often limited in patients with CKD owing to the risk of nephrogenic systemic fibrosis. Ferumoxytol, a novel contrast medium, can be used as an "off-label" contrast agent for magnetic resonance imaging. During the last decade, ferumoxytol has gained appeal as an MRI contrast agent in patients with estimated glomerular filtration rates \<30mL/min and there are reports in the literature for its safe use and utility in both adult and pediatric patients with CKD. The study is designed to evaluate the diagnostic performance of ferumoxytol-enhanced magnetic resonance imaging in patients suspected of renal artery stenosis, investigate the correlation between renal cortical T2\*(T2\*=1/R2\*) and renal function, and develop an automatic algorithms for renal vessel segmentation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 21.
- Kezdés
- 2021. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 25.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05045872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2021. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients who were allergic to iodine contrast agent or had allergic history or allergic constitution to iron and dextran;
- Malignancies or other comorbid conditions with life expectancy less than 1 year;
- Cardiac function grade III-IV;
- Patients with acute coronary syndromes;
Egyéb
- Patients who can't accept magnetic resonance examination because of psychological ( such as Claustrophobia ) or physical reasons ( such as metal retention in the body );
- Pregnant or lactating women;
- Hearing impaired persons;
- Patients who were taking other iron agents orally or intravenously;
- Patients with hemosiderin deposition or hemochromatosis;
- Any other patients that researcher deems it's unsuitable to be admitted.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≧ 18 years, \< 75 years;
- Patients who planned renal angiography (hypertension 、renal failure、atherosclerosis）;
- Patients with normal renal function or CKD stage 1-5(Patients diagnosed with CKD as defined in the KDIGO Clinical Practice Guidelines for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease 2012 Edition);
- Patients themselves or authorized families to sign informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.