NCT05046886Befejeződött
Personalized Dietary Management in Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In a randomized trial of 255 participants with early-stage T2D, participants will be randomized to 1 of 3 groups: Standardized, Personalized, or a Usual Care Control (UCC). In the first phase, participants will be randomized with equal allocation to these 3 groups. In the second phase (current phase), the remaining participants will be randomized with equal allocation to the Standardized and UCC groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 294 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 8.
- Kezdés
- 2021. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 22.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05046886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 294
- 2021. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- those who have been prescribed: (1) antibiotics or antifungals in the past 3 months, (2) diabetic medications other than metformin, (3) weight loss medications, (4) chronic use of steroids or immunosuppressants, (5) atypical antipsychotics, and (6) chemotherapy.
- those who have previously had bariatric surgery, or are unwilling to delay bariatric surgery for the next 7 months
Más betegség
- those who have conditions or treatments likely to alter the underlying function of the microbiome, an insulin response that is driven by factors other than glycemic response to food, conditions/treatments that make it difficult to isolate the true nature of the relationship between randomization assignment and weight loss, characteristics or preferences that would preclude meaningful participation in the study
- those who require special dietary management (end-stage kidney disease, cirrhosis, HIV)
- those who are unable to participate meaningfully in an intervention that involves self-monitoring using software available in English (e.g., uncorrected sight impairment, illiterate, non-English-speaking, dementia)
- those who have been diagnosed with a chronic active inflammatory or neoplastic disease in the past 3 years
- those who have been diagnosed with a chronic gastrointestinal disorder (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
- those who have an active substance use disorder
Laborértékek
- those who have a chronic disease that affects energy/glucose metabolism (e.g., Cushing's syndrome, acromegaly, hyperthyroidism)
Egyéb
- those who are unable or unwilling to adhere to an intervention that requires dietary self-monitoring
- those who are pregnant, planning to become pregnant during the study period, or become pregnant during the study
- those who are unable or unwilling to provide informed consent
- those who are unwilling to accept randomization assignment
- those who have limited control over diet (e.g., are homeless or institutionalized, in a nursing home or personal care facility, or incarcerated)
- those who are unable to walk without a walker or cane for 2 city blocks
Kiket keres a vizsgálat
- must be an adult 21-80 years of age
- must be diagnosed with early-stage T2D defined as HbA1c<8% and managed for the past 3 months on a diabetes regimen that included lifestyle plus metformin.
- those who are willing and able to use a smart phone to self monitor their diet and to attend WebEx sessions
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.