Belépés

NCT05046886Befejeződött

Personalized Dietary Management in Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In a randomized trial of 255 participants with early-stage T2D, participants will be randomized to 1 of 3 groups: Standardized, Personalized, or a Usual Care Control (UCC). In the first phase, participants will be randomized with equal allocation to these 3 groups. In the second phase (current phase), the remaining participants will be randomized with equal allocation to the Standardized and UCC groups.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
294 (tényleges)
Első benyújtás
2021. szept. 8.
Kezdés
2021. dec. 14.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 22.
Fő szponzor
NYU Langone Health
NCT-szám
NCT05046886

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 294
  • 2021. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 22.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • those who have been prescribed: (1) antibiotics or antifungals in the past 3 months, (2) diabetic medications other than metformin, (3) weight loss medications, (4) chronic use of steroids or immunosuppressants, (5) atypical antipsychotics, and (6) chemotherapy.
  • those who have previously had bariatric surgery, or are unwilling to delay bariatric surgery for the next 7 months

Más betegség

  • those who have conditions or treatments likely to alter the underlying function of the microbiome, an insulin response that is driven by factors other than glycemic response to food, conditions/treatments that make it difficult to isolate the true nature of the relationship between randomization assignment and weight loss, characteristics or preferences that would preclude meaningful participation in the study
  • those who require special dietary management (end-stage kidney disease, cirrhosis, HIV)
  • those who are unable to participate meaningfully in an intervention that involves self-monitoring using software available in English (e.g., uncorrected sight impairment, illiterate, non-English-speaking, dementia)
  • those who have been diagnosed with a chronic active inflammatory or neoplastic disease in the past 3 years
  • those who have been diagnosed with a chronic gastrointestinal disorder (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
  • those who have an active substance use disorder

Laborértékek

  • those who have a chronic disease that affects energy/glucose metabolism (e.g., Cushing's syndrome, acromegaly, hyperthyroidism)

Egyéb

  • those who are unable or unwilling to adhere to an intervention that requires dietary self-monitoring
  • those who are pregnant, planning to become pregnant during the study period, or become pregnant during the study
  • those who are unable or unwilling to provide informed consent
  • those who are unwilling to accept randomization assignment
  • those who have limited control over diet (e.g., are homeless or institutionalized, in a nursing home or personal care facility, or incarcerated)
  • those who are unable to walk without a walker or cane for 2 city blocks

Kiket keres a vizsgálat

  • must be an adult 21-80 years of age
  • must be diagnosed with early-stage T2D defined as HbA1c<8% and managed for the past 3 months on a diabetes regimen that included lifestyle plus metformin.
  • those who are willing and able to use a smart phone to self monitor their diet and to attend WebEx sessions

Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
NYU Langone Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.