NCT05048485Befejeződött
Tuberculosis - Learning the Effect of Parasites and Reinforcing Diets
Tuberculosis - Learning the Effect of Parasites and Reinforcing Diets (TB-LEOPARD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of this research are to determine: * the burden of intestinal parasitic infections among persons living with pulmonary tuberculosis (TB) * whether intestinal parasitic infections alter TB treatment outcomes, including speed of sputum clearance and treatment outcomes * the impact of malnutrition on speed of sputum clearance and TB treatment outcomes * whether nutritional supplementation improves speed of sputum clearance and treatment outcomes In this study the researchers will investigate how intestinal parasites impact the nutritional status of TB patients before the start of nutritional supplementation and how they alter the trajectory of weight gain in those receiving supplementation by analyzing results from 2 cohorts. LEOPARD Cohort 1- * Control-Enroll TB cases, screen for undernutrition, obtain stool for intestinal parasite screening by polymerase chain reaction (PCR), and assess them for treatment outcomes and weight gain * TB LION (Learning Impact of Nutrition) - Enroll TB cases, provide nutritional supplementation for 6 months (as part of existing TB LION study), screen for undernutrition, obtain stool for intestinal parasite screening by PCR, and assess them for treatment outcomes and weight gain LEOPARD Cohort 2 - * Enroll TB cases, screen for undernutrition, obtain stool for internal parasite screening by PCR, and assess them for treatment outcomes and weight gain.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 141 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 9.
- Kezdés
- 2022. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 21.
- Fő szponzor
- Boston Medical Center
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05048485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 141
- 2022. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 21.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known multidrug-resistant tuberculosis (MDR) or extensively drug resistant (XDR) TB case at recruitment or found at time of enrollment
Laborértékek
- Previously diagnosed with diabetes or hemoglobin A1c\>6.5% on testing
Egyéb
- Household contact ineligible for TB LION study
- Pregnant at enrollment
- No Xpert or culture confirmation and unable to provide sputum sample
- BMI \<14 kg/m2
- Lower extremity edema/kwashiorkor
- Reported neuropathy in lower extremities (may result from thiamine deficiency)
Kiket keres a vizsgálat
- Sputum Ziehl-Neelsen stain positive for AFB (≥1+)
- Culture or Xpert positive for Mtb; those who are smear+ but ultimately Xpert or culture negative, will be included until their culture results return at which time they will retrospectively be removed from the study.
- No history of TB treatment (i.e., no history of partial or complete treatment for a previous TB episode)
- Has at least 1 household contact with whom they have shared a house with during the previous one month
- Agrees to have household contact notified about study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jawaharlal Institute of postgraduate medical education and research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Puducherry | India | Ismeretlen állapot |
| Boston Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.